{"id":63190,"date":"2022-12-16T10:08:30","date_gmt":"2022-12-16T10:08:30","guid":{"rendered":"https:\/\/www.agglotv.com\/?p=63190"},"modified":"2022-12-16T10:08:31","modified_gmt":"2022-12-16T10:08:31","slug":"le-medicament-antiepileptique-a-base-de-cannabidiol-de-jazz-pharmaceuticals-epidyolex-cannabidiol-a-obtenu-un-remboursement-en-france-dans-le-traitement-des-crises-chez-les-patients-atteints","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.agglotv.com\/?p=63190","title":{"rendered":"Le m\u00e9dicament anti\u00e9pileptique \u00e0 base de cannabidiol de Jazz Pharmaceuticals, Epidyolex\u00ae (cannabidiol), a obtenu un remboursement en France dans le traitement des crises chez les patients atteints de trois formes rares et s\u00e9v\u00e8res d\u2019\u00e9pilepsies"},"content":{"rendered":"

\"\"<\/a>Jazz Pharmaceuticals,\u00a0laboratoire<\/a> biopharmaceutique international sp\u00e9cialis\u00e9 dans le domaine des maladies rares\u00a0en\u00a0onco-h\u00e9matologie\u00a0et en neurologie,\u00a0a conclu un accord avec\u00a0le Comit\u00e9\u00a0Economique des\u00a0Produits de\u00a0Sant\u00e9 (CEPS)\u00a0pour l\u2019inscription au remboursement\u00a0d\u2019Epidyolex\u00ae<\/sup>\u00a0<\/sup>(cannabidiol, solution\u00a0buvable\u00a0de 100 mg\/ml),\u00a0d\u00e9velopp\u00e9 \u00e0 l’origine par GW Pharmaceuticals (\u00ab\u00a0GW\u00a0\u00bb, qui fait maintenant partie de Jazz Pharmaceuticals\u00a0plc).<\/p>\n\n\n

Epidyolex\u00ae<\/sup>\u00a0fait l\u2019objet d\u2019une autorisation de\u00a0remboursement\u00a0pour\u00a0le\u00a0traitement\u00a0des crises d\u2019\u00e9pilepsie\u00a0associ\u00e9es aux\u00a0syndromes\u00a0de Lennox-Gastaut\u00a0ou\u00a0de\u00a0Dravet, en association avec clobazam,\u00a0ainsi que pour les crises d\u2019\u00e9pilepsie associ\u00e9es \u00e0\u00a0la\u00a0Scl\u00e9rose\u00a0Tub\u00e9reuse de Bourneville\u00a0(STB),\u00a0pour les patients \u00e2g\u00e9s de deux ans et plus.<\/p>\n\n\n\n

\u00ab\u00a0Epidyolex<\/em>\u00ae<\/sup>, qui a \u00e9t\u00e9 test\u00e9 sp\u00e9cifiquement dans cette population pour r\u00e9pondre \u00e0 un besoin th\u00e9rapeutique urgent, est un outil<\/a> pr\u00e9cieux qui \u00e9largit notre arsenal th\u00e9rapeutique et qui r\u00e9pond aux attentes des malades et des familles<\/em>\u00a0\u00bb,\u00a0indique\u00a0Pr. Rima\u00a0Nabbout<\/strong>, neurop\u00e9diatre, coordonnateur du\u00a0Centre de\u00a0R\u00e9f\u00e9rence des\u00a0Epilepsies\u00a0Rares\u00a0(CReER) et responsable du site\u00a0CReER\u00a0de l\u2019h\u00f4pital Necker-Enfants malades,\u00a0Universit\u00e9 Paris\u00a0Cit\u00e9, Paris<\/a>.<\/p>\n\n\n\n

Le\u00a0syndrome de Lennox-Gastaut<\/strong>\u00a0est une forme grave d’\u00e9pilepsie qui se manifeste g\u00e9n\u00e9ralement pendant la petite enfance ou l’enfance. Les personnes atteintes pr\u00e9sentent plusieurs types de crises, le plus souvent des crises atoniques, toniques et d’absences\u00a0atypiques, qui peuvent \u00eatre difficiles \u00e0 traiter car elles sont r\u00e9sistantes (r\u00e9fractaires) \u00e0 de nombreux types de m\u00e9dicaments anticonvulsivants.<\/p>\n\n\n\n

Le\u00a0syndrome de\u00a0Dravet<\/strong>\u00a0est\u00a0aussi\u00a0une forme grave d’\u00e9pilepsie qui appara\u00eet g\u00e9n\u00e9ralement au cours de la premi\u00e8re ann\u00e9e de vie.\u00a0Il\u00a0se caract\u00e9rise par des crises fr\u00e9quentes et prolong\u00e9es (souvent d\u00e9clench\u00e9es par une augmentation ou des changements soudains de la temp\u00e9rature corporelle) et de nombreux patients pr\u00e9sentent\u00a0\u00e9galement\u00a0un retard de d\u00e9veloppement, des troubles du langage, une ataxie, une hypotonie, des troubles du sommeil et d’autres probl\u00e8mes de sant\u00e9. Le traitement du\u00a0syndrome de\u00a0Dravet\u00a0est\u00a0lui\u00a0aussi\u00a0difficile : les crises sont tr\u00e8s r\u00e9sistantes aux m\u00e9dicaments et certains m\u00e9dicaments anticonvulsivants\u00a0peuvent exacerber les crises.<\/p>\n\n\n\n

La\u00a0STB<\/strong>\u00a0est une maladie qui provoque le d\u00e9veloppement de tumeurs g\u00e9n\u00e9ralement b\u00e9nignes dans les organes vitaux du corps, notamment le cerveau, la peau, le c\u0153ur, les yeux, les reins et les poumons,\u00a0et dont l’\u00e9pilepsie est l’une des caract\u00e9ristiques neurologiques les plus courantes\u00a0– ce qui peut avoir de graves r\u00e9percussions sur la vie\u00a0des\u00a0patients. La\u00a0STB\u00a0peut \u00eatre diagnostiqu\u00e9e\u00a0d\u00e8s la petite enfance, mais de nombreux enfants ne sont diagnostiqu\u00e9s que plus tard dans leur vie, lorsque leurs crises commencent et que d’autres sympt\u00f4mes apparaissent.<\/p>\n\n\n\n

\u00ab Les cons\u00e9quences des crises sur la vie quotidienne sont majeures, <\/em>de par<\/em> leur r\u00e9p\u00e9tition mais aussi les accidents qu\u2019elles peuvent causer ; les crises arrivent \u00e0 tout moment et d\u00e9gradent consid\u00e9rablement la qualit\u00e9 de vie des patients mais aussi de leur entourage<\/em> \u00bb, pr\u00e9cise Pr. Nabbout.<\/p>\n\n\n\n

Pr<\/strong>.<\/strong> <\/strong>Fabrice <\/strong>Bartolomei<\/strong>, neurologue, Chef du service d’\u00c9pileptologie et Rythmologie et Responsable du centre de r\u00e9f\u00e9rence des \u00e9pilepsies rares de l’h\u00f4pital de la Timone \u00e0 Marseille, ajoute : \u00ab C\u2019est une bonne nouvelle car nous disposons de peu de m\u00e9dicaments sp\u00e9cifiquement test\u00e9s dans ces syndromes. Les profils des patients et, en cons\u00e9quence, leurs besoins sont tr\u00e8s divers et toute nouvelle avanc\u00e9e th\u00e9rapeutique est une bonne nouvelle pour tenter de r\u00e9pondre \u00e0 ces besoins non couverts<\/em> \u00bb.<\/p>\n\n\n\n

Le 13 mai 2020, la Commission de Transparence\u00a0de la Haute Autorit\u00e9 de Sant\u00e9 (HAS)\u00a0avait\u00a0conclu que le Service M\u00e9dical Rendu (SMR) par Epidyolex\u00ae<\/sup>\u00a0est \u00ab\u00a0important\u00a0\u00bb et a \u00e9mis un avis favorable au remboursement du m\u00e9dicament en\u00a0France pour la\u00a0prise en charge des crises d\u2019\u00e9pilepsie associ\u00e9es\u00a0au syndrome de Lennox-Gastaut\u00a0et\u00a0au syndrome de\u00a0Dravet, en association au clobazam.\u00a0La Commission\u00a0a consid\u00e9r\u00e9\u00a0qu\u2019Epidyolex\u00ae<\/sup>\u00a0apportait\u00a0une\u00a0Am\u00e9lioration du\u00a0Service\u00a0M\u00e9dical\u00a0Rendu mineure (ASMR IV\u00a0ASMR IV).<\/p>\n\n\n\n

Le 1er<\/sup>\u00a0d\u00e9cembre 2021, la Commission de Transparence de la Haute Autorit\u00e9 de Sant\u00e9 (HAS) avait\u00a0donn\u00e9 un avis favorable\u00a0au remboursement\u00a0dans cette nouvelle indication\u00a0en traitement adjuvant des crises d\u2019\u00e9pilepsie associ\u00e9es \u00e0 une scl\u00e9rose tub\u00e9reuse de Bourneville (STB) chez les patients de 2 ans et plus,\u00a0uniquement en cas d\u2019\u00e9pilepsie\u00a0pharmacor\u00e9sistante.<\/p>\n\n\n\n

\u00ab L\u2019annonce du remboursement d\u2019Epidyolex<\/em>\u00ae<\/sup><\/em> en France est <\/em>\u00e0 la fois positive et <\/em>historique car il s\u2019agit du premier et du seul m\u00e9dicament \u00e0 base de cannabidiol <\/em>\u00e0 \u00eatre<\/em> rembours\u00e9. Epidyolex<\/em>\u00ae<\/sup><\/em> a obtenu une Autorisation de Mise sur le March\u00e9 (AMM) sur le fondement de plusieurs essais cliniques <\/em>contr\u00f4l\u00e9s et randomis\u00e9s <\/em>\u00e0 m\u00eame de d\u00e9montrer sa qualit\u00e9, sa s\u00e9curit\u00e9 et son efficacit\u00e9 chez des patients dont le besoin m\u00e9dical <\/em>est <\/em>non couvert. Aujourd\u2019hui <\/em>les attentes<\/em> <\/em>pour des traitements issu<\/em>s<\/em> du cannabis <\/em>sont<\/em> <\/em>forte<\/em>s<\/em> et Epidyolex<\/em>\u00ae<\/sup><\/em> repr\u00e9sente<\/em> <\/em>une avanc\u00e9e <\/em>positive<\/em> et une nouvelle option pour les patients, leurs familles et les professionnels de sant\u00e9 qui disposent d\u00e9sormais d\u2019un m\u00e9dicament<\/em> <\/em>\u00e0 base de cannabidiol<\/em> qui a fait ses preuves<\/em>.<\/em>\u00bb<\/em> <\/em>d\u00e9clare Franck<\/strong> <\/strong>Cousserans<\/strong>, General Manager de Jazz Pharmaceuticals en France. \u00ab C\u2019est une \u00e9tape importante pour Jazz Pharmaceuticals en <\/em>France dans notre ambition de transformer <\/em>la <\/em>vie<\/em> des patients<\/em> atteints de maladies rares<\/em> et<\/em> d<\/em>ont <\/em>les options th\u00e9rapeutiques sont limit\u00e9es ou inexistantes<\/em>.<\/em> \u00bb<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Jazz Pharmaceuticals,\u00a0laboratoire biopharmaceutique international sp\u00e9cialis\u00e9 dans le domaine des maladies rares\u00a0en\u00a0onco-h\u00e9matologie\u00a0et en neurologie,\u00a0a conclu un accord avec\u00a0le Comit\u00e9\u00a0Economique des\u00a0Produits de\u00a0Sant\u00e9 (CEPS)\u00a0pour l\u2019inscription au remboursement\u00a0d\u2019Epidyolex\u00ae\u00a0(cannabidiol, solution\u00a0buvable\u00a0de 100 mg\/ml),\u00a0d\u00e9velopp\u00e9 \u00e0 l’origine par GW Pharmaceuticals (\u00ab\u00a0GW\u00a0\u00bb, qui fait maintenant partie de Jazz Pharmaceuticals\u00a0plc). Epidyolex\u00ae\u00a0fait l\u2019objet d\u2019une autorisation de\u00a0remboursement\u00a0pour\u00a0le\u00a0traitement\u00a0des crises d\u2019\u00e9pilepsie\u00a0associ\u00e9es aux\u00a0syndromes\u00a0de Lennox-Gastaut\u00a0ou\u00a0de\u00a0Dravet, en association avec clobazam,\u00a0ainsi que pour […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[7],"tags":[],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/63190"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=63190"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/63190\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":63192,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/63190\/revisions\/63192"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=63190"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=63190"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=63190"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}