{"id":62162,"date":"2022-06-14T08:28:40","date_gmt":"2022-06-14T08:28:40","guid":{"rendered":"https:\/\/www.agglotv.com\/?p=62162"},"modified":"2022-06-14T08:28:42","modified_gmt":"2022-06-14T08:28:42","slug":"cardiawave-confirme-linnocuite-de-son-traitement-non-invasif-par-ultrasons-de-la-stenose-aortique","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.agglotv.com\/?p=62162","title":{"rendered":"Cardiawave confirme l’innocuit\u00e9 de son traitement non-invasif par ultrasons de la st\u00e9nose aortique"},"content":{"rendered":"

\"\"<\/a>Cardiawave SA,\u00a0soci\u00e9t\u00e9 de dispositifs m\u00e9dicaux qui d\u00e9veloppe une th\u00e9rapie non invasive par ultrasons<\/a> (NIUT) unique au monde pour le traitement de la st\u00e9nose aortique, la valvulopathie cardiaque la plus r\u00e9pandue chez l\u2019adulte,\u00a0<\/strong>a annonc\u00e9 aujourd’hui les r\u00e9sultats positifs des examens IRM, pratiqu\u00e9s avant et apr\u00e8s son traitement th\u00e9rapeutique par ultrasons pour \u00e9valuer le risque d’accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral (AVC).\u00a0<\/p>\n\n\n

Cette derni\u00e8re phase de l’\u00e9tude clinique \u00ab VALVOSOFT\u00ae FIM STUDY \u00bb (FIM II) n\u2019a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 aucune anomalie vasculaire c\u00e9r\u00e9brale chez aucun des 10 patients trait\u00e9s. Elle marque l’ach\u00e8vement et le succ\u00e8s des deux \u00e9tudes cliniques First-In-Human qui portaient sur un total de 40 patients trait\u00e9s en France, aux Pays-Bas et en Serbie.<\/p>\n\n\n\n

\u00ab\u00a0Cette confirmation de la s\u00e9curit\u00e9 de notre dispositif de NIUT est de bon augure pour le lancement du recrutement des patients dans le cadre de notre \u00e9tude pivot europ\u00e9enne, sur le point d\u2019\u00eatre initi\u00e9e en France et qui s\u2019\u00e9tendra aux Pays-Bas et en Allemagne, dans le but d’obtenir le marquage CE<\/em>\u00ab\u00a0, a d\u00e9clar\u00e9 Benjamin Bertrand, PDG de Cardiawave.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u201cLe traitement non-invasif par ultrasons est porteur d\u2019espoir pour les patients atteints de st\u00e9nose aortique et leurs familles. La confirmation par IRM de l’absence d’anomalie vasculaire c\u00e9r\u00e9brale avant et apr\u00e8s le est une avanc\u00e9e clinique<\/a><\/em>\u00a0majeure<\/em>\u201c a d\u00e9clar\u00e9 le\u00a0Professeur Emmanuel Messas, cardiologue \u00e0 l’H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou (AP-HP).<\/strong><\/p>\n\n\n\n

A propos de VALVOSOFT<\/strong>\u00ae<\/p>\n\n\n\n

VALVOSOFT\u00ae est un dispositif m\u00e9dical de th\u00e9rapie non-invasive par ultrasons pour le traitement de la st\u00e9nose cardiaque d\u00e9velopp\u00e9 par Cardiawave. Il fait l’objet d’essais cliniques de s\u00e9curit\u00e9 et d’efficacit\u00e9. Il n’a pas encore obtenu le marquage CE, ni d’autorisation de commercialisation et son utilisation est limit\u00e9e \u00e0 la conduite d’investigations cliniques.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Cardiawave a d\u00e9velopp\u00e9 ce dispositif bas\u00e9 sur une nouvelle technologie de rupture issue des travaux des prestigieux laboratoires acad\u00e9miques fran\u00e7ais Institut Langevin (INSERM\/CNRS\/ESPCI) et Laboratoire<\/a> Physique pour la M\u00e9decine (INSERM\/CNRS\/ESPCI\/PSL). Ce traitement non invasif de la st\u00e9nose aortique\u00a0associe ultrasons th\u00e9rapeutiques, robotique et imagerie<\/a> \u00e9chographique. Tous les logiciels, ainsi que la majorit\u00e9 des composants mat\u00e9riels ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9velopp\u00e9s en interne gr\u00e2ce au savoir-faire unique de Cardiawave et de ses partenaires acad\u00e9miques. Le dispositif utilise une technologie par ultrasons, nouvelle et unique, ayant un effet r\u00e9parateur \u00e0 distance sur la valve aortique. Les ultrasons ramollissent le tissu, r\u00e9tablissent la mobilit\u00e9 des feuillets et permettent une ouverture plus large de la valve.\u00a0Cette solution th\u00e9rapeutique non-invasive est moins risqu\u00e9e pour les patients \u00e2g\u00e9s et moins co\u00fbteuse pour le syst\u00e8me de sant\u00e9.\u00a0Ce dispositif pr\u00e9sente un bilan environnemental tr\u00e8s favorable, avec une tr\u00e8s faible consommation d’\u00e9lectricit\u00e9 (1kVA max), tr\u00e8s peu de d\u00e9chets (60 g) et aucune utilisation de produits chimiques.<\/p>\n\n\n\n

En savoir plus : Cardiawave<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Cardiawave SA,\u00a0soci\u00e9t\u00e9 de dispositifs m\u00e9dicaux qui d\u00e9veloppe une th\u00e9rapie non invasive par ultrasons (NIUT) unique au monde pour le traitement de la st\u00e9nose aortique, la valvulopathie cardiaque la plus r\u00e9pandue chez l\u2019adulte,\u00a0a annonc\u00e9 aujourd’hui les r\u00e9sultats positifs des examens IRM, pratiqu\u00e9s avant et apr\u00e8s son traitement th\u00e9rapeutique par ultrasons pour \u00e9valuer le risque d’accident vasculaire […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[7],"tags":[],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/62162"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=62162"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/62162\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":62164,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/62162\/revisions\/62164"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=62162"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=62162"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=62162"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}