{"id":58204,"date":"2021-06-30T08:35:11","date_gmt":"2021-06-30T08:35:11","guid":{"rendered":"https:\/\/www.agglotv.com\/?p=58204"},"modified":"2021-06-30T08:35:14","modified_gmt":"2021-06-30T08:35:14","slug":"medecine-predictive-greffe-de-rein-la-start-up-francaise-cibiltech-recoit-le-marquage-ce","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.agglotv.com\/?p=58204","title":{"rendered":"M\u00e9decine pr\u00e9dictive \/ greffe de rein : La start-up fran\u00e7aise Cibiltech re\u00e7oit le marquage CE"},"content":{"rendered":"

\"\"<\/a>Cibiltech, start-up sp\u00e9cialis\u00e9e en logiciels de m\u00e9decine<\/a> pr\u00e9dictive, annonce aujourd<\/strong>‘<\/strong>hui avoir re\u00e7u le marquage CE en classe\u00a0<\/strong>IIa<\/strong>\u00a0sous le nouveau r\u00e8glement Europ\u00e9en MDR pour son produit\u00a0<\/strong>Predigraft<\/strong>.<\/strong><\/p>\n\n\n

Le marquage CE a \u00e9t\u00e9 accord\u00e9 le 23 juin 2021 \u00e0 Predigraft, premier logiciel dispositif m\u00e9dical de Cibiltech, qui permet de pr\u00e9dire la survie individuelle long-terme du greffon r\u00e9nal pour am\u00e9liorer la prise en charge des patients greff\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n

H\u00e9l\u00e8ne VIATGE, Directrice G\u00e9n\u00e9rale de Cibiltech, d\u00e9clare : \u00ab\u00a0<\/em>Le marquage CE de <\/em>Predigraft<\/em> est une \u00e9tape majeure pour Cibiltech et je suis tr\u00e8s fi\u00e8re que nous soyons la premi\u00e8re soci\u00e9t\u00e9 fran\u00e7aise ayant officiellement re\u00e7u le marquage classe <\/em>IIa<\/em> sous la nouvelle r\u00e9glementation pour un<\/em>e<\/em> solution 100% digitale. Les logiciels comme <\/em>Predigraft<\/em> sont maintenant consid\u00e9r\u00e9s comme des dispositifs m\u00e9dicaux \u00e0 part enti\u00e8re avec les m\u00eames exigences de standards et de qualit\u00e9, au <\/em>b\u00e9n\u00e9fice des patients et des professionnels de sant\u00e9. Le travail fourni par l<\/em>‘<\/em>\u00e9quipe de Manon MARAULT, notre responsable Qualit\u00e9 et R\u00e9glementaire, est colossal et cette reconnaissance par notre organisme notifi\u00e9 ouvre sans aucun doute un nouveau chapitre tr\u00e8s prometteur pour la soci\u00e9t\u00e9.<\/em>\u00ab\u00a0<\/em><\/p>\n\n\n\n

Le marquage CE permet \u00e0 la soci\u00e9t\u00e9 de commercialiser son dispositif m\u00e9dical dans tous les pays qui reconnaissent cette certification, y compris tous les pays de l’Union Europ\u00e9enne.<\/p>\n\n\n\n

Predigraft : Predigraft a \u00e9t\u00e9 d\u00e9velopp\u00e9 \u00e0 partir de la technologie iBox, algorithme d\u00e9velopp\u00e9 par le Paris Transplant Group (INSERM UMR 970 \/ AP-HP \/ Universit\u00e9 de Paris), qui pr\u00e9dit la probabilit\u00e9 que le greffon soit toujours fonctionnel \u00e0 3, 5 et 7 ans apr\u00e8s l’\u00e9valuation par le professionnel de la sant\u00e9.<\/p>\n\n\n\n

\u00c0 propos de Cibiltech :<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Cibiltech est une soci\u00e9t\u00e9 pionni\u00e8re dans le d\u00e9veloppement de dispositifs m\u00e9dicaux logiciels \u00e0 base d’intelligence artificielle, d\u00e9ployant ses solutions aupr\u00e8s des patients, des professionnels de sant\u00e9 et de l’industrie pharmaceutique. L’ambition de Cibiltech est de construire la plateforme de distribution des algorithmes permettant de pr\u00e9venir les d\u00e9faillances d’organes. Son expertise sur les aspects r\u00e9glementaires, cliniques et sur l’architecture des solutions digitales de sant\u00e9 place Cibiltech dans une position unique pour atteindre cet objectif.<\/p>\n\n\n\n

Pour plus d’informations : www.cibiltech.com<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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