{"id":58054,"date":"2021-06-22T11:34:54","date_gmt":"2021-06-22T11:34:54","guid":{"rendered":"https:\/\/www.agglotv.com\/?p=58054"},"modified":"2021-06-22T11:34:58","modified_gmt":"2021-06-22T11:34:58","slug":"innate-pharma-presente-des-donnees-preliminaires-de-lessai-tellomak-montrant-une-reponse-clinique-avec-lacutamab-dans-le-mycosys-fungoides","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.agglotv.com\/?p=58054","title":{"rendered":"INNATE PHARMA PRESENTE DES DONNEES PRELIMINAIRES DE L&rsquo;ESSAI TELLOMAK MONTRANT UNE REPONSE CLINIQUE AVEC LACUTAMAB DANS LE MYCOSYS FUNGOIDES"},"content":{"rendered":"<p><a href=\"https:\/\/www.agglotv.com\/wp-content\/up\/innate.png\"><img loading=\"lazy\" class=\"alignleft size-full wp-image-56204\" src=\"https:\/\/www.agglotv.com\/wp-content\/up\/innate.png\" alt=\"\" width=\"151\" height=\"52\" srcset=\"https:\/\/www.agglotv.com\/wp-content\/up\/innate.png 151w, https:\/\/www.agglotv.com\/wp-content\/up\/innate-150x52.png 150w\" sizes=\"(max-width: 151px) 100vw, 151px\" \/><\/a>Les premi\u00e8res donn\u00e9es cliniques de TELLOMAK \u00e9tablissent la s\u00e9curit\u00e9 de lacutamab, des r\u00e9ponses cliniques ainsi qu&rsquo;une am\u00e9lioration au niveau de la peau chez les patients pr\u00e9sentant un mycosis fongo\u00efde exprimant KIR3DL2<\/p>\n\n\n<ul><li>Les donn\u00e9es soutiennent le d\u00e9veloppement de lacutamab&nbsp;dans les&nbsp;lymphomes&nbsp;\u00e0 cellules T exprimant KIR3DL2<\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul><li>Ces donn\u00e9es sont pr\u00e9sent\u00e9es lors du 16\u00e8me congr\u00e8s international du lymphome malin (16-ICML)&nbsp;; Innate organise un \u00e9v\u00e9nement&nbsp;destin\u00e9 aux&nbsp;investisseurs demain, mercredi 23 juin, \u00e0 14h00 CEST<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Innate Pharma SA&nbsp;(Euronext Paris&nbsp;: IPH&nbsp;&#8211;&nbsp;ISIN&nbsp;: FR0010331421&nbsp;; Nasdaq&nbsp;: IPHA) (\u00ab&nbsp;<strong>Innate<\/strong>&nbsp;\u00bb&nbsp;ou la&nbsp;\u00ab&nbsp;<strong>Soci\u00e9t\u00e9<\/strong>&nbsp;\u00bb)&nbsp;annonce aujourd&rsquo;hui&nbsp;la pr\u00e9sentation de donn\u00e9es pr\u00e9liminaires&nbsp;portant sur&nbsp;l&rsquo;\u00e9valuation du lacutamab sur une&nbsp;cohorte de patients pr\u00e9sentant un mycosis fongo\u00efde dans l&rsquo;essai clinique de Phase&nbsp;2&nbsp;TELLOMAK. Lacutamab est un anticorps anti-KIR3DL2 en cours de d\u00e9veloppement pour les lymphomes \u00e0 cellules T. Ces donn\u00e9es sont partag\u00e9es dans le cadre d&rsquo;une pr\u00e9sentation orale au 16\u00e8me congr\u00e8s international du lymphome malin (International Conference on Malignant Lymphoma&nbsp;&#8211;&nbsp;16\u2011ICML).<\/p>\n\n\n\n<p>Lacutamab a d\u00e9montr\u00e9&nbsp;des&nbsp;r\u00e9ponses&nbsp;cliniques&nbsp;chez les patients pr\u00e9sentant un mycosis fongo\u00efde exprimant KIR3DL2 (cohorte 2), atteignant&nbsp;le nombre pr\u00e9-\u00e9tabli de r\u00e9ponses n\u00e9cessaires pour avancer au stade 2&nbsp;de l&rsquo;essai.<sup>[1]<\/sup><\/p>\n\n\n\n<p>A&nbsp;la date du&nbsp;10 mai 2021,&nbsp;dans la cohorte de patients&nbsp;exprimant&nbsp;KIR3DL2 (n=17),&nbsp;des r\u00e9ponses compl\u00e8tes (n=1), partielles (n=3) et partielles mais non confirm\u00e9es (n=2) ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es.&nbsp;Depuis cette date, ces deux derni\u00e8res r\u00e9ponses partielles ont \u00e9t\u00e9 confirm\u00e9es.<\/p>\n\n\n\n<p>Lors de l&rsquo;\u00e9valuation des r\u00e9ponses au niveau de la peau,\u00a0une\u00a0r\u00e9ponse compl\u00e8te,\u00a0huit\u00a0r\u00e9ponses\u00a0partielles\u00a0et\u00a0deux\u00a0r\u00e9ponses partielles\u00a0non confirm\u00e9es, ont \u00e9t\u00e9 mis en \u00e9vidence.\u00a0Sur les\u00a0sept\u00a0patients pr\u00e9sentant une atteinte sanguine,\u00a0quatre\u00a0ont eu une r\u00e9ponse compl\u00e8te et sur les\u00a0huit\u00a0patients pr\u00e9sentant une atteinte des ganglions lymphatiques,\u00a0un patient\u00a0a eu une r\u00e9ponse partielle.\u00a0Depuis le 10 mai, les deux r\u00e9ponses partielles dans la peau ont \u00e9t\u00e9 confirm\u00e9es.<\/p>\n\n\n\n<p>Tous les patients de la cohorte n&rsquo;exprimant pas KIR3DL2 (cohorte 3) ont \u00e9t\u00e9 recrut\u00e9s (n=19). Le seuil de r\u00e9ponses n\u00e9cessaires pour avancer au stade 2 n&rsquo;a pas encore \u00e9t\u00e9 atteint et le suivi des patients est en cours.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00ab\u00a0<em>Nous sommes satisfaits du niveau de r\u00e9ponse atteint \u00e0 ce jour chez les patients pr\u00e9sentant un mycosis fongo\u00efde exprimant KIR3DL2, qui nous a permis de faire progresser l&rsquo;essai dans cette cohorte plus t\u00f4t que pr\u00e9vu,\u00a0<\/em>\u00bb\u00a0<strong>commente le Docteur Joyson Karakunnel, Directeur M\u00e9dical d&rsquo;Innate Pharma.\u00a0<\/strong>\u00ab\u00a0<em>Ces donn\u00e9es confirment notre hypoth\u00e8se initiale selon laquelle lacutamab pourrait apporter un b\u00e9n\u00e9fice chez les patients pr\u00e9sentant un lymphome \u00e0 cellules T exprimant KIR3DL2 et soutiennent notre strat\u00e9gie <a href=\"https:\/\/www.veterinaire-st-roch.fr\/\">clinique<\/a> fond\u00e9e pour poursuivre le d\u00e9veloppement d&rsquo;un nouveau standard de traitement pour ces patients. Nous continuons de recruter des patients au sein de notre \u00e9tude TELLOMAK dans les cohortes mycosis fongo\u00efde et syndrome de S\u00e9zary. Au-del\u00e0, nous pr\u00e9voyons de lancer notre programme clinique dans les lymphomes T p\u00e9riph\u00e9riques avec l&rsquo;initiation d&rsquo;un essai clinique de Phase 1b \u00e9valuant lacutamab en monoth\u00e9rapie qui d\u00e9marrera \u00e0 la mi-2021, tandis qu&rsquo;une \u00e9tude clinique sponsoris\u00e9e par l&rsquo;investigateur \u00e9valuant lacutamab en combinaison d\u00e9marrera au second semestre 2021.\u00a0<\/em>\u00bb<\/p>\n\n\n\n<p>Conform\u00e9ment aux observations pr\u00e9c\u00e9dentes, lacutamab a d\u00e9montr\u00e9 un profil de tol\u00e9rance favorable dans le mycosis fongo\u00efde.&nbsp;Des effets ind\u00e9sirables de grades 1-2 ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s et un patient (sur les 36 observ\u00e9s) a eu un effet ind\u00e9sirable de grade 3. Aucune toxicit\u00e9 cutan\u00e9e majeure n&rsquo;a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00ab&nbsp;<em>Le mycosis fongo\u00efde, et les lymphomes T cutan\u00e9s&nbsp;<\/em><em>en g\u00e9n\u00e9ral<\/em><em>, sont associ\u00e9s \u00e0 un pronostic clinique d\u00e9favorable, en particulier aux stades avanc\u00e9s de la maladie<\/em><em>,<\/em>\u00bb&nbsp;<strong>commente le Professeur Martine Bagot, Chef du Service de Dermatologie \u00e0 l<\/strong><strong>&lsquo;<\/strong><strong>H\u00f4pital Saint-Louis (Paris)<\/strong>, et l&rsquo;un des investigateurs de l&rsquo;\u00e9tude. \u00ab<em>L<\/em><em>es r\u00e9ponses&nbsp;<\/em><em>cliniques<\/em><em>&nbsp;dans la peau et le profil de tol\u00e9rance favorable observ\u00e9s&nbsp;<\/em><em>jusqu<\/em><em>&lsquo;<\/em><em>ici&nbsp;<\/em><em>dans l<\/em><em>&lsquo;<\/em><em>\u00e9tude TELLOMAK sont encourageants.&nbsp;<\/em><em>Je suis enchant\u00e9e en particulier par les r\u00e9ponses cutan\u00e9es pr\u00e9liminaires observ\u00e9es, car les patients en rechute\/r\u00e9fractaires ont besoin de nouvelles options de traitement qui peuvent am\u00e9liorer leur qualit\u00e9 de vie et ralentir la progression de la maladie.&nbsp;<\/em><em>J<\/em><em>&lsquo;<\/em><em>attends avec impatience de voir plus de donn\u00e9es&nbsp;<\/em><em>sur&nbsp;<\/em><em>lacutamab \u00e0 mesure que l<\/em><em>&lsquo;<\/em><em>essai progresse et que des patients suppl\u00e9mentaires sont recrut\u00e9s dans cette cohorte.<\/em>&nbsp;\u00bb<\/p>\n\n\n\n<p>Innate apportera des informations&nbsp;additionnelles&nbsp;sur ces donn\u00e9es demain, mercredi 23 juin 2021,&nbsp;lors d&rsquo;une conf\u00e9rence \u00e0 destination des investisseurs \u00e0 14h00 CEST. Les informations de connexion&nbsp;\u00e0 la conf\u00e9rence sont disponibles dans la rubrique investisseurs du site internet d&rsquo;Innate&nbsp;ainsi que l&rsquo;acc\u00e8s \u00e0&nbsp;une rediffusion&nbsp;qui&nbsp;sera disponible pendant 90 jours apr\u00e8s l&rsquo;\u00e9v\u00e9nement.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u00c0<\/strong><strong>&nbsp;propos de lacutamab :<\/strong>&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Lacutamab (IPH4102) est un anticorps humanis\u00e9 \u00ab first-in-class \u00bb induisant la cytotoxicit\u00e9, ciblant KIR3DL2 actuellement en cours d&rsquo;\u00e9valuation clinique dans les&nbsp;lymphomes T cutan\u00e9s (LTC), une indication orpheline. Les LTC sont un ensemble de lymphomes rares des lymphocytes T. Dans les stades avanc\u00e9s de LTC, il existe peu d&rsquo;options th\u00e9rapeutiques et le pronostic est d\u00e9favorable.<\/p>\n\n\n\n<p>KIR3DL2 est un r\u00e9cepteur inhibiteur de la famille des KIR, exprim\u00e9 par environ 65% des patients pr\u00e9sentant un LTC, pour l&rsquo;ensemble des sous-types et stades de la maladie ; cette fr\u00e9quence augmente jusqu&rsquo;\u00e0 90% des patients atteints de certains LTC de mauvais pronostic, en particulier le syndrome de S\u00e9zary. Il est exprim\u00e9 par jusqu&rsquo;\u00e0 50% des patients atteints de lymphome T p\u00e9riph\u00e9rique. Son expression est limit\u00e9e dans les tissus sains.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u00c0<\/strong><strong>&nbsp;propos de l<\/strong><strong>&lsquo;<\/strong><strong>\u00e9tude TELLOMAK&nbsp;<\/strong><strong>:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>TELLOMAK est une \u00e9tude de Phase 2 internationale, ouverte, multi-cohorte, conduite aux Etats-Unis et en Europe. Lacutamab y est \u00e9valu\u00e9 chez des patients pr\u00e9sentant un&nbsp;syndrome de S\u00e9zary ou un mycosis fongo\u00efde.<\/p>\n\n\n\n<ul><li>Cohorte 1&nbsp;: lacutamab \u00e9valu\u00e9&nbsp;en monoth\u00e9rapie chez 60 patients environ atteints d&rsquo;un syndrome de S\u00e9zary ayant re\u00e7u au moins deux traitements ant\u00e9rieurs, dont le mogamulizumab,<\/li><li>Cohorte 2&nbsp;: lacutamab \u00e9valu\u00e9&nbsp;en monoth\u00e9rapie chez&nbsp;50&nbsp;patients environ atteints de mycosis fongo\u00efde&nbsp;et exprimant KIR3DL2.<\/li><li>Cohorte 3&nbsp;: lacutamab \u00e9valu\u00e9 en monoth\u00e9rapie chez 38 patients environ atteints de mycosis fongo\u00efde et n&rsquo;exprimant pas KIR3DL2.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Les cohortes&nbsp;dans le mycosis fongo\u00efde&nbsp;suivent chacune un sch\u00e9ma en deux \u00e9tapes, et seront arr\u00eat\u00e9es apr\u00e8s la premi\u00e8re \u00e9tape si le traitement est jug\u00e9 inutile. La cohorte du syndrome de S\u00e9zary de l&rsquo;\u00e9tude pourrait,&nbsp;sous certaines conditions,&nbsp;permettre l&rsquo;enregistrement de lacutamab dans cette indication.<\/p>\n\n\n\n<p>Le crit\u00e8re d&rsquo;\u00e9valuation principal de l&rsquo;essai est le taux de r\u00e9ponse objective. Les crit\u00e8res secondaires incluent la survie sans progression, la dur\u00e9e de la r\u00e9ponse, la qualit\u00e9 de vie et l&rsquo;incidence d&rsquo;\u00e9v\u00e8nements ind\u00e9sirables li\u00e9s au traitement.<\/p>\n\n\n\n<p>La r\u00e9ponse globale dans le lymphome cutan\u00e9 est mesur\u00e9e selon les recommendations d&rsquo;Olsen et al. Publi\u00e9 dans le&nbsp;<em>Journal of Clinical Oncology<\/em>&nbsp;en 2011<sup>[2]<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u00c0<\/strong><strong>&nbsp;propos d<\/strong><strong>&lsquo;<\/strong><strong>Innate Pharma :<\/strong>&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Innate Pharma S.A. est une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologies au stade clinique, sp\u00e9cialis\u00e9e en immuno-oncologie et d\u00e9di\u00e9e \u00e0 l&rsquo;am\u00e9lioration du traitement des cancers gr\u00e2ce \u00e0 des anticorps th\u00e9rapeutiques innovants exploitant le syst\u00e8me immunitaire.<\/p>\n\n\n\n<p>Le large portefeuille d&rsquo;anticorps d&rsquo;Innate Pharma inclut plusieurs candidats potentiellement \u00ab&nbsp;first-in-class \u00bb aux stades clinique et pr\u00e9clinique dans des cancers o\u00f9 le besoin m\u00e9dical est important.<\/p>\n\n\n\n<p>Innate Pharma est pionni\u00e8re dans la compr\u00e9hension de la biologie des cellules NK et a d\u00e9velopp\u00e9 son expertise dans le microenvironnement tumoral et les antig\u00e8nes tumoraux, ainsi que dans l&rsquo;ing\u00e9nierie des anticorps. Son approche innovante lui a permis de construire un portefeuille propri\u00e9taire diversifi\u00e9 et de nouer des alliances avec des soci\u00e9t\u00e9s leaders de la biopharmacie comme Bristol-Myers Squibb, Novo Nordisk A\/S ou Sanofi ainsi qu&rsquo;un partenariat multi-produits avec AstraZeneca.<\/p>\n\n\n\n<p>Bas\u00e9e \u00e0 Marseille, avec une filiale \u00e0 Rockville (Maryland, Etats-Unis), Innate Pharma est cot\u00e9e&nbsp;Retrouvez Innate Pharma sur&nbsp;<a href=\"http:\/\/www.innate-pharma.com\/\">www.innate-pharma.com<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p><em><sup>[1]<\/sup>&nbsp;Dans cet essai, les patients exprimant KIR3DL2 sont d\u00e9finis comme des patients dont la tumeur pr\u00e9sente une expression de KIR3DL2 dans au moins 1% des cellules mononucl\u00e9aires, par immunohistochimie avec une \u00e9valuation centrale.<\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em><sup>[2]<\/sup>&nbsp;Olsen EA, Whittaker S, Kim YH, et al. Clinical end points and response criteria in mycosis&nbsp;fungoides&nbsp;and&nbsp;S\u00e9zary&nbsp;syndrome: a consensus statement of the International Society for Cutaneous Lymphomas, the United States Cutaneous Lymphoma Consortium, and the Cutaneous Lymphoma Task Force of the European&nbsp;Organisation&nbsp;for Research and Treatment of Cancer.&nbsp;J Clin&nbsp;Oncol. 2011;29(18):2598-2607.&nbsp;doi:10.1200\/JCO.2010.32.0630<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Les premi\u00e8res donn\u00e9es cliniques de TELLOMAK \u00e9tablissent la s\u00e9curit\u00e9 de lacutamab, des r\u00e9ponses cliniques ainsi qu&rsquo;une am\u00e9lioration au niveau de la peau chez les patients pr\u00e9sentant un mycosis fongo\u00efde exprimant KIR3DL2 Les donn\u00e9es soutiennent le d\u00e9veloppement de lacutamab&nbsp;dans les&nbsp;lymphomes&nbsp;\u00e0 cellules T exprimant KIR3DL2 Ces donn\u00e9es sont pr\u00e9sent\u00e9es lors du 16\u00e8me congr\u00e8s international du lymphome malin [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[7],"tags":[],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/58054"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=58054"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/58054\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":58055,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/58054\/revisions\/58055"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=58054"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=58054"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=58054"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}