{"id":5663,"date":"2010-08-26T08:57:25","date_gmt":"2010-08-26T08:57:25","guid":{"rendered":"http:\/\/www.agglotv.com\/?p=5663"},"modified":"2010-08-26T08:57:25","modified_gmt":"2010-08-26T08:57:25","slug":"sanofi-aventis-fait-le-point-sur-sa-demande-d%e2%80%99injonction-a-propos-de-lovenox%c2%ae","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.agglotv.com\/?p=5663","title":{"rendered":"Sanofi-aventis fait le point sur sa demande d\u2019injonction \u00e0 propos de Lovenox\u00ae"},"content":{"rendered":"<div class=\"alignleft\"><script type=\"text\/javascript\"><!--\ngoogle_ad_client = \"pub-2913804460579993\";\n\/* 250x250, date de cr\u00e9ation 28\/04\/10 *\/\ngoogle_ad_slot = \"1337509044\";\ngoogle_ad_width = 250;\ngoogle_ad_height = 250;\n\/\/-->\n<\/script><br \/>\n<script type=\"text\/javascript\"\nsrc=\"http:\/\/pagead2.googlesyndication.com\/pagead\/show_ads.js\">\n<\/script><\/div>\n<p>Sanofi-aventis annonce aujourd\u2019hui que le Tribunal F\u00e9d\u00e9ral pour le District de Columbia (U.S. District Court for the District of Columbia) a rejet\u00e9 sa demande d\u2019injonction pr\u00e9liminaire contre la FDA. Le Tribunal n\u2019a pas statu\u00e9 sur le fond des poursuites que le Groupe a engag\u00e9es contre la FDA au sujet de l\u2019approbation de la version g\u00e9n\u00e9rique d\u2019\u00e9noxaparine sodique de Sandoz. Suite \u00e0 cette d\u00e9cision de justice, la version g\u00e9n\u00e9rique d\u2019\u00e9noxaparine de Sandoz peut continuer \u00e0 \u00eatre commercialis\u00e9e aux Etats-Unis.<\/p>\n<p>Sanofi-aventis a l\u2019intention de poursuivre l\u2019action engag\u00e9e contre la FDA, et ceci m\u00eame sans injonction pr\u00e9liminaire. Le Groupe estime en effet que cette affaire soul\u00e8ve de nombreuses questions sur les processus d\u2019\u00e9valuation des m\u00e9dicaments complexes par la FDA auxquelles il est important de donner suite.<\/p>\n<p>Sanofi-aventis s\u2019est engag\u00e9 \u00e0 sensibiliser les professionnels de sant\u00e9 aux d\u00e9fis techniques que repr\u00e9sentent la composition biologique et la fabrication de Lovenox\u00ae, afin de leur permettre de faire un choix \u00e9clair\u00e9 parmi les diff\u00e9rentes options th\u00e9rapeutiques pour leurs patients.<!--more--> Dans l\u2019attente d\u2019une d\u00e9cision finale sur le fond de la demande d\u00e9pos\u00e9e par sanofi-aventis, le Groupe continuera d\u2019assurer la mise \u00e0 disposition de Lovenox\u00ae aux professionnels de sant\u00e9 pour la prise en charge de leurs patients.<\/p>\n<p><strong>A propos de Lovenox\u00ae<\/strong><br \/>\nLovenox\u00ae est un anticoagulant dot\u00e9 d\u2019une structure biologique complexe. Il est obtenu par diff\u00e9rentes m\u00e9thodes de fractionnement de l\u2019h\u00e9parine. Lovenox\u00ae est compos\u00e9 d\u2019un ensemble tr\u00e8s complexe de sucres h\u00e9t\u00e9rog\u00e8nes (polysaccharides) d\u2019origine biologique r\u00e9sultant d\u2019un processus de fabrication strictement contr\u00f4l\u00e9. La structure, de m\u00eame que les propri\u00e9t\u00e9s pharmacologiques et cliniques de Lovenox\u00ae, sont \u00e9troitement subordonn\u00e9es \u00e0 son processus de fabrication. A ce jour, les principes actifs entrant dans la composition de Lovenox\u00ae ne peuvent \u00eatre enti\u00e8rement caract\u00e9ris\u00e9s selon des m\u00e9thodes scientifiquement valid\u00e9es. Les m\u00e9canismes pr\u00e9cis permettant de garantir son innocuit\u00e9 et son efficacit\u00e9 n\u2019ont pas encore \u00e9t\u00e9 pleinement \u00e9lucid\u00e9s.<\/p>\n<p><strong>A propos de sanofi-aventis<\/strong><br \/>\nSanofi-aventis est un leader mondial de l\u2019industrie pharmaceutique qui recherche, d\u00e9veloppe et diffuse des solutions th\u00e9rapeutiques pour am\u00e9liorer la vie de chacun. Le Groupe est cot\u00e9 en bourse \u00e0 Paris (EURONEXT PARIS : SAN) et \u00e0 New York (NYSE : SNY).<\/p>\n<p><strong>Contacts :<\/strong><br \/>\nMarisol Peron<br \/>\nMobile: +33 (0) 6 08 18 94 78<br \/>\nE-mail: marisol.peron@sanofi-aventis.com \u00a0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Sanofi-aventis annonce aujourd\u2019hui que le Tribunal F\u00e9d\u00e9ral pour le District de Columbia (U.S. District Court for the District of Columbia) a rejet\u00e9 sa demande d\u2019injonction pr\u00e9liminaire contre la FDA. 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