{"id":41753,"date":"2015-11-12T10:07:44","date_gmt":"2015-11-12T10:07:44","guid":{"rendered":"http:\/\/www.agglotv.com\/?p=41753"},"modified":"2015-11-12T10:07:44","modified_gmt":"2015-11-12T10:07:44","slug":"congres-a3p-de-biarritz-aktehom-et-sanofi-pasteur-expliquent-comment-tirer-parti-du-qbd-aux-differents-stades-du-life-cycle","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.agglotv.com\/?p=41753","title":{"rendered":"Congr\u00e8s A3P de Biarritz : AKTEHOM et Sanofi Pasteur expliquent \u00ab Comment tirer parti du QbD aux diff\u00e9rents stades du Life Cycle \u00bb"},"content":{"rendered":"<div class=\"alignleft\"><script type=\"text\/javascript\">\n    google_ad_client = \"ca-pub-2913804460579993\";\n    google_ad_slot = \"5262923224\";\n    google_ad_width = 300;\n    google_ad_height = 250;\n<\/script><br \/>\n<!-- recette --><br \/>\n<script type=\"text\/javascript\"\nsrc=\"\/\/pagead2.googlesyndication.com\/pagead\/show_ads.js\">\n<\/script><\/div>\n<p>Chaque ann\u00e9e plus de 600 professionnels des industries pharmaceutiques et biotechnologiques se retrouvent au Congr\u00e8s A3P \u00e0 Biarritz pour partager leurs exp\u00e9riences et d\u00e9couvrir les innovations techniques et scientifiques du moment. Le cabinet de conseil et d\u2019expertise AKTEHOM, qui accompagne les industriels de la pharmacie et des biotechnologies dans la ma\u00eetrise de leurs proc\u00e9d\u00e9s, anime cette ann\u00e9e, le 17 novembre 2015 \u00e0 15H, avec son client Sanofi Pasteur,  une conf\u00e9rence sur le th\u00e8me \u00ab Comment tirer parti du QbD aux diff\u00e9rents stades du Life Cycle. \u00bb<\/p>\n<p>La notion de Quality by Design (QbD) introduite d\u00e8s 2002 par la FDA a pour objectif de ma\u00eetriser le risque patient sur la base de la connaissance du produit et de la compr\u00e9hension du proc\u00e9d\u00e9. Cette approche QbD concerne les proc\u00e9d\u00e9s industriels existants, les proc\u00e9d\u00e9s transf\u00e9r\u00e9s tant pour les nouveaux produits que ceux d\u00e9j\u00e0 commercialis\u00e9s.<\/p>\n<p>Les concepts du  Quality by Design sont fond\u00e9s sur la science et le risque. La connaissance du produit et la compr\u00e9hension du proc\u00e9d\u00e9 sont les donn\u00e9es d\u2019entr\u00e9e indispensables \u00e0 la d\u00e9finition du Risk Management Process dont l\u2019impl\u00e9mentation est adapt\u00e9e au cycle de vie du produit.<\/p>\n<p>Delphine Bernoud, Consultante et Responsable de la R\u00e9gion Lyon chez AKTEHOM, animatrice de cette conf\u00e9rence explique : \u00ab Cette mise en \u0153uvre du Risk Management Process dans le life cycle produit passe par :<\/p>\n<p>\u2022             La d\u00e9finition des objectifs du Risk Management process en fonction du stade du cycle vie du produit<\/p>\n<p>\u2022             La collecte des  Inputs et d\u00e9finition de la m\u00e9thodologie du Risk Management Process permettant :<br \/>\no      L\u2019\u00e9tablissement de la caract\u00e9risation du produit, quel que soit le stade du cycle de vie du produit par la d\u00e9finition du Quality Target Product Profil (QTPP) et des attributs Qualit\u00e9 (CQA &#038; PA),<br \/>\no      L\u2019\u00e9tablissement de la caract\u00e9risation du proc\u00e9d\u00e9 avec la granularit\u00e9 adapt\u00e9e en fonction d\u2019un proc\u00e9d\u00e9 existant ou en d\u00e9veloppement.<\/p>\n<p>\u2022             La valorisation \u00e0 cibler en fonction du cycle de vie du produit. \u00bb<\/p>\n<p>Le t\u00e9moignage conjoint Sanofi Pasteur \u2013 AKTEHOM permettra d&rsquo;illustrer et d\u2019\u00e9clairer sur les notions et les outils du Quality by Design aux diff\u00e9rents stades du cycle de vie du produit.<\/p>\n<p>Le Congr\u00e8s A3P se d\u00e9roule \u00e0 Biarritz du 17 au 19 novembre 2015.<\/p>\n<p><strong>A propos d&rsquo;AKTEHOM<\/strong><br \/>\nLa soci\u00e9t\u00e9 AKTEHOM, cabinet de conseil et d\u2019expertise, accompagne les industriels de la pharmacie et des biotechnologies dans la ma\u00eetrise de leurs proc\u00e9d\u00e9s de fabrication avec un objectif qualit\u00e9 permettant de garantir la s\u00e9curit\u00e9 du patient. AKTEHOM s\u2019est sp\u00e9cialis\u00e9e depuis sa cr\u00e9ation dans l\u2019apport de valeur ajout\u00e9e \u00e0 ses clients pour leur permettre d\u2019int\u00e9grer les \u00e9volutions techniques, r\u00e8glementaires, scientifiques et humaines.<br \/>\n<a href=\"http:\/\/www.aktehom.com\/\">http:\/\/www.aktehom.com\/<\/a><\/p>\n<p><center><script type=\"text\/javascript\">\n    google_ad_client = \"ca-pub-2913804460579993\";\n    google_ad_slot = \"0407761596\";\n    google_ad_width = 728;\n    google_ad_height = 90;\n<\/script><br \/>\n<!-- 728x90, date de cr\u00e9ation 15\/09\/09 --><br \/>\n<script type=\"text\/javascript\"\nsrc=\"\/\/pagead2.googlesyndication.com\/pagead\/show_ads.js\">\n<\/script><\/center><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Chaque ann\u00e9e plus de 600 professionnels des industries pharmaceutiques et biotechnologiques se retrouvent au Congr\u00e8s A3P \u00e0 Biarritz pour partager leurs exp\u00e9riences et d\u00e9couvrir les innovations techniques et scientifiques du moment. 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