{"id":294,"date":"2010-01-21T07:05:12","date_gmt":"2010-01-21T07:05:12","guid":{"rendered":"http:\/\/www.agglotv.com\/?p=294"},"modified":"2010-01-21T07:05:12","modified_gmt":"2010-01-21T07:05:12","slug":"ipsen-et-inspiration-biopharmaceuticals-concluent-un-partenariat-pour-creer-une-franchise-de-premier-plan-dans-le-domaine-de-l%e2%80%99hemophilie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.agglotv.com\/?p=294","title":{"rendered":"Ipsen et Inspiration Biopharmaceuticals concluent un partenariat pour cr\u00e9er une franchise de premier plan dans le domaine de l\u2019h\u00e9mophilie"},"content":{"rendered":"<div class=\"alignleft\"><script type=\"text\/javascript\"><!--\ngoogle_ad_client = \"pub-2913804460579993\";\n\/* 200x200, date de cr\u00e9ation 07\/01\/10 *\/\ngoogle_ad_slot = \"0007263505\";\ngoogle_ad_width = 200;\ngoogle_ad_height = 200;\n\/\/-->\n<\/script><br \/>\n<script type=\"text\/javascript\"\nsrc=\"http:\/\/pagead2.googlesyndication.com\/pagead\/show_ads.js\">\n<\/script><\/div>\n<p><strong>&#8211; Le portefeuille couvre tous les segments majeurs du march\u00e9 de l\u2019h\u00e9mophilie, et les ventes mondiales pourraient d\u00e9passer 1,0 milliard de dollars en 2020<br \/>\n&#8211; Avec la prise en licence exclusive de l\u2019OBI-1 d\u2019Ipsen, et avec sa propre mol\u00e9cule IB1001, le portefeuille d\u2019Inspiration contient maintenant deux produits \u00e0 base de prot\u00e9ines recombinantes, pr\u00eats \u00e0 entrer en phase III en 2010, ainsi que deux compos\u00e9s \u00e0 un stade de d\u00e9veloppement plus pr\u00e9coce pour le traitement des troubles de la coagulation<br \/>\n&#8211; Ipsen va acqu\u00e9rir une part initiale de 20% du capital d\u2019Inspiration pour $85 millions avec la possibilit\u00e9 de porter sa participation \u00e0 47% \u00e0 travers un financement par \u00e9tapes interm\u00e9diaires pouvant atteindre 174 millions de dollars<\/strong><\/p>\n<p>Ipsen (Paris:IPN) et Inspiration Biopharmaceuticals, Inc. (Inspiration) ont annonc\u00e9 aujourd\u2019hui avoir conclu un partenariat pour cr\u00e9er une franchise de premier plan dans le domaine de l\u2019h\u00e9mophilie.<!--more--> La structure du partenariat permettra de s\u2019appuyer sur des expertises et des ressources compl\u00e9mentaires, afin de faire progresser un portefeuille \u00e9tendu de prot\u00e9ines recombinantes. Ces mol\u00e9cules ciblent tous les principaux types d\u2019h\u00e9mophilie d\u2019une fa\u00e7on unique et s\u2019appuient sur deux besoins m\u00e9dicaux significativement insatisfaits : \u00e9largir l\u2019acc\u00e8s aux th\u00e9rapies \u00e0 base de facteurs de coagulation et traiter les complications li\u00e9es au d\u00e9veloppement d\u2019inhibiteurs. Il est pr\u00e9vu que les deux principaux produits candidats entament les essais cliniques de phase III en 2010, dont le facteur VIII porcin recombinant d\u2019Ipsen, OBI-1 (pour le traitement des patients atteints d\u2019h\u00e9mophilie acquise ou d\u2019h\u00e9mophilie A qui ont d\u00e9velopp\u00e9 une r\u00e9action immunitaire inhibitrice aux formes humaines du facteur VIII) et le facteur IX recombinant d\u2019Inspiration, IB1001 (pour le traitement pr\u00e9ventif et en phase aigu\u00eb des saignements chez les patients atteints d\u2019h\u00e9mophilie B). Ce portefeuille \u00e9largi et unique, associ\u00e9 \u00e0 la technologie propri\u00e9taire innovante d\u2019Inspiration et \u00e0 un pipeline contenant d\u2019autres facteurs coagulation \u00e0 un stade pr\u00e9coce, pourrait accro\u00eetre la gamme de traitements disponibles et r\u00e9pondra aux besoins non satisfaits des patients souffrant de troubles de la coagulation. <\/p>\n<p>Selon les termes de l\u2019accord, Ipsen accorde une sous-licence exclusive pour OBI-1 \u00e0 Inspiration en \u00e9change de 50 millions de dollars, payables en obligations convertibles et d\u2019une redevance de 27,5% sur les ventes futures de l\u2019OBI-1. Inspiration va \u00e9galement conclure un autre accord avec Ipsen pour la fourniture du produit. <\/p>\n<p>Ipsen apportera jusqu\u2019\u00e0 259 millions de dollars de financement \u00e0 Inspiration. Ces sommes seront utilis\u00e9es pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation de son portefeuille dans l\u2019h\u00e9mophilie incluant l\u2019OBI-1. <\/p>\n<p>      1.     Ipsen proc\u00e8dera \u00e0 un investissement initial de 85 millions de dollars dans Inspiration en \u00e9change d\u2019une nouvelle classe d\u2019actions repr\u00e9sentant 20% des capitaux propres dilu\u00e9s d\u2019Inspiration. En outre, Ipsen d\u00e9signera un membre (sur 7 membres) au Conseil d\u2019Administration d\u2019Inspiration.  <\/p>\n<p>  2.   De plus, des paiements d\u2019\u00e9tape atteignant jusqu\u2019\u00e0 174 millions de dollars pourront \u00eatre vers\u00e9s \u00e0 Inspiration en fonction de la r\u00e9ussite du d\u00e9veloppement d\u2019IB1001 et de l\u2019OBI-1. Pour chaque paiement d\u2019\u00e9tape, Ipsen pourrait recevoir une obligation convertible en capitaux propres d\u2019Inspiration. Les obligations convertibles \u00e9mises par Inspiration \u00e0 Ipsen auront une maturit\u00e9 de 7 ans \u00e0 9 ans et porteront un coupon de 2,5%. Ces obligations seraient rachetables en esp\u00e8ces \u00e0 maturit\u00e9, \u00e0 la discr\u00e9tion d\u2019Ipsen.  <\/p>\n<p>Quand tous les paiements d\u2019\u00e9tape auront \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9s, et que les obligations auront \u00e9t\u00e9 converties dans le capital d\u2019Inspiration, Ipsen pourrait d\u00e9tenir approximativement 47% des capitaux propres dilu\u00e9s d\u2019Inspiration. <\/p>\n<p>D\u00e8s la r\u00e9alisation de certains \u00e9l\u00e9ments d\u00e9clencheurs, Ipsen pourrait \u00e9galement avoir la possibilit\u00e9 de prendre le contr\u00f4le total d\u2019Inspiration. La conclusion de la transaction est pr\u00e9vue au cours du premier trimestre de 2010. <\/p>\n<p>\u00ab Nous sommes tr\u00e8s heureux de nous associer \u00e0 Ipsen, qui a clairement d\u00e9montr\u00e9 une compr\u00e9hension approfondie du march\u00e9 de l\u2019h\u00e9mophilie et a favoris\u00e9 la cr\u00e9ation d\u2019une structure partenariale forte et \u00e0 long terme avec Inspiration \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 John Taylor, co-fondateur et Pr\u00e9sident d\u2019Inspiration. \u00ab L\u2019objectif d\u2019Inspiration consiste \u00e0 apporter une meilleure qualit\u00e9 de vie aux patients atteints d\u2019h\u00e9mophilie et nous pensons qu\u2019Ipsen est le partenaire appropri\u00e9 pour y parvenir. Pour nous, OBI-1 est un ajout strat\u00e9gique \u00e0 notre portefeuille de produits. Non seulement ce produit de valeur \u00e0 un stade avanc\u00e9 s\u2019ajoute \u00e0 notre portefeuille, mais il b\u00e9n\u00e9ficiera aussi de notre infrastructure de d\u00e9veloppement existante et de notre future force de vente en m\u00e9decine de sp\u00e9cialit\u00e9. Avec l\u2019ajout d\u2019OBI-1 \u00e0 notre portefeuille, nous deviendrons un leader mondial proposant une vaste gamme d\u2019options th\u00e9rapeutiques pour les personnes souffrant de troubles de la coagulation \u00bb. <\/p>\n<p>Jean-Luc B\u00e9lingard, Pr\u00e9sident d\u2019Ipsen, a affirm\u00e9 : \u00ab Inspiration dispose tant d\u2019une exp\u00e9rience forte en mati\u00e8re de d\u00e9veloppement que d\u2019un portefeuille robuste, ce qui constitue un levier de croissance pour construire une nouvelle franchise mondiale multi-produits pour Ipsen dans le domaine de l\u2019h\u00e9matologie. L\u2019exp\u00e9rience de l\u2019\u00e9quipe de direction d\u2019Inspiration nous a impressionn\u00e9s dans ce domaine. Nous sommes convaincus que la structure que nous avons con\u00e7ue continuera \u00e0 nourrir l\u2019environnement exceptionnel qui a permis le succ\u00e8s d\u2019Inspiration jusqu\u2019au moment o\u00f9 la soci\u00e9t\u00e9 pourra commercialiser OBI-1 et IB1001, b\u00e9n\u00e9ficiant alors de fa\u00e7on synergique de la pr\u00e9sence mondiale d\u2019Ipsen en m\u00e9decine de sp\u00e9cialit\u00e9\u00bb. Jean-Luc B\u00e9lingard a ajout\u00e9 : \u00ab Sous r\u00e9serve de l\u2019approbation des mol\u00e9cules en d\u00e9veloppement par les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires et du succ\u00e8s de leur commercialisation, nous estimons que le portefeuille d\u2019Inspiration, incluant OBI-1, pourrait g\u00e9n\u00e9rer des ventes sup\u00e9rieures \u00e0 1 milliard de dollars d\u2019ici dix ans. Apr\u00e8s avoir p\u00e9n\u00e9tr\u00e9 le march\u00e9 am\u00e9ricain l\u2019an dernier, nous maintenons notre engagement \u00e0 renforcer les domaines th\u00e9rapeutiques de sp\u00e9cialit\u00e9 d\u2019Ipsen au niveau mondial. Ce nouveau partenariat refl\u00e8te la strat\u00e9gie d\u2019Ipsen sur le long terme de cr\u00e9er une franchise mondiale de m\u00e9dicaments de sp\u00e9cialit\u00e9 pour les patients, le corps m\u00e9dical et les actionnaires.\u00bb <\/p>\n<p>Mark Skinner, Pr\u00e9sident de la F\u00e9d\u00e9ration Mondiale de l\u2019H\u00e9mophilie a d\u00e9clar\u00e9 : \u00ab Nous mettons tout en oeuvre pour permettre aux patients souffrant d\u2019h\u00e9mophilie d\u2019avoir plus de solutions th\u00e9rapeutiques et un plus grand acc\u00e8s \u00e0 celles-ci, et par cons\u00e9quent \u00e9galement une meilleure qualit\u00e9 de vie. Nous sommes heureux que les deux soci\u00e9t\u00e9s, Ipsen et Inspiration, qui partagent ces valeurs, aient d\u00e9cid\u00e9 de travailler ensemble pour que cette vision devienne une r\u00e9alit\u00e9. Nous attendons avec impatience la future mise \u00e0 disposition des m\u00e9dicaments d\u2019Inspiration, car ils visent deux des plus importants besoins m\u00e9dicaux non satisfaits de la communaut\u00e9, l\u2019acc\u00e8s aux traitements et l\u2019am\u00e9lioration de la vie des personnes souffrant d\u2019h\u00e9mophilie et le traitement des complications li\u00e9es au d\u00e9veloppement d\u2019inhibiteurs. \u00bb <\/p>\n<p>Claude N\u00e9grier, Chef du Service d\u2019H\u00e9matologie \u00e0 l\u2019H\u00f4pital Edouard Herriot (Lyon, France) d\u00e9clare: \u201cElargir l\u2019acc\u00e8s aux th\u00e9rapies visant \u00e0 remplacer les facteurs de coagulation et traiter les complications li\u00e9es au d\u00e9veloppement d\u2019inhibiteurs sont deux besoins m\u00e9dicaux insatisfaits significatifs pour la communaut\u00e9 h\u00e9mophile. OBI-1 (le facteur VIII recombinant \u00e0 faible r\u00e9activit\u00e9 crois\u00e9e fond\u00e9 sur la s\u00e9quence porcine d\u2019acides amin\u00e9s), IB1001 (facteur IX recombinant en \u00e9tude clinique) et les facteurs recombinants VIIa et VIII d\u00e9velopp\u00e9s par Inspiration forment un portefeuille de th\u00e9rapies qui r\u00e9pondent \u00e0 ces besoins, et repr\u00e9sentent un apport significatif \u00e0 l\u2019arsenal th\u00e9rapeutique dont disposent les centres de traitement de l\u2019h\u00e9mophilie dans le monde. Je suis heureux de voir ces deux \u00e9quipes joindre leurs forces pour am\u00e9liorer le traitement de l\u2019h\u00e9mophilie. \u00bb <\/p>\n<p><strong>\u00c0 propos de l\u2019h\u00e9mophilie <\/strong><\/p>\n<p>L&rsquo;h\u00e9mophilie, cong\u00e9nitale ou acquise, est une anomalie de la coagulation caus\u00e9e par le bas niveau ou l&rsquo;absence d&rsquo;une prot\u00e9ine, le facteur de coagulation, essentielle pour la coagulation sanguine. Les deux formes les plus courantes de l&rsquo;h\u00e9mophilie sont les types A et B. L&rsquo;h\u00e9mophilie A se caract\u00e9rise par une carence en facteur VIII et se produit dans ~ 1 sur 5 000 naissances de gar\u00e7ons. L&rsquo;h\u00e9mophilie B se caract\u00e9rise par une carence en facteur IX et se produit dans ~ 1 sur 25 000 naissances de gar\u00e7ons. Environ 60% des personnes atteintes d&rsquo;h\u00e9mophilie sont dans un \u00e9tat grave, qui a pour cons\u00e9quences des \u00e9pisodes fr\u00e9quents de saignements spontan\u00e9es en plus de saignements graves apr\u00e8s des blessures. Le march\u00e9 des traitements de l\u2019h\u00e9mophilie repr\u00e9sente une valeur de 7.5 milliards de dollars par an. <\/p>\n<p><strong>A propos de l\u2019IB1001 d\u2019Inspiration <\/strong><\/p>\n<p>IB1001 est un facteur IX recombinant administr\u00e9 par voie intraveineuse pour le traitement pr\u00e9ventif ou en phase aigu\u00eb du trouble de coagulation associ\u00e9 \u00e0 l\u2019h\u00e9mophilie B. IB1001 est produit avec la technologie de fabrication de prot\u00e9ines recombinantes dont Inspiration est propri\u00e9taire et il est \u00e9valu\u00e9 dans le cadre d\u2019une \u00e9tude clinique en cours en Europe, aux Etats-Unis et en Isra\u00ebl. La conception de l\u2019essai clinique pr\u00e9voit une \u00e9valuation continue tout au long de l\u2019\u00e9volution des phases cliniques, et permet aux patients de rester sous traitement par l\u2019IB1001 pour les phases \u00e9valuant la pharmacocin\u00e9tique, la tol\u00e9rance et l\u2019efficacit\u00e9 du m\u00e9dicament. Une transition vers la phase III pour l\u2019\u00e9valuation de l\u2019efficacit\u00e9 est pr\u00e9vue pour le d\u00e9but de l\u2019ann\u00e9e 2010. A ce jour, le produit a \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9 chez tous les sujets, aucun \u00e9v\u00e8nement secondaire grave n\u2019ayant \u00e9t\u00e9 associ\u00e9 au traitement. <\/p>\n<p><strong>A propos de l\u2019OBI-1 d\u2019Ipsen <\/strong><\/p>\n<p>Environ un tiers des patients atteints d\u2019h\u00e9mophilie cong\u00e9nitale A et d\u2019h\u00e9mophilie acquise d\u00e9veloppent une r\u00e9action immunitaire aux formes humaines du facteur VIII (hFVIII) et ne peuvent plus \u00eatre trait\u00e9s avec un facteur VIII d\u2019origine humaine. Puisque OBI-1 poss\u00e8de une faible r\u00e9activit\u00e9 crois\u00e9e aux anticorps anti-hFVIII, il devrait apporter un b\u00e9n\u00e9fice th\u00e9rapeutique aux patients qui ne peuvent pas utiliser le facteur VIII humain. <\/p>\n<p>OBI-1, un FVIII recombinant d\u00e9l\u00e9t\u00e9 au niveau du domaine B r\u00e9alis\u00e9 par bio-ing\u00e9ni\u00e9rie, qui poss\u00e8de une faible r\u00e9activit\u00e9 crois\u00e9e aux inhibiteurs anti-humains du facteur VIII, et fond\u00e9 sur la s\u00e9quence porcine d\u2019acides amin\u00e9s, a \u00e9t\u00e9 r\u00e9cemment test\u00e9 lors d\u2019un essai en phase II. L\u2019OBI-1 a \u00e9t\u00e9 administr\u00e9 \u00e0 des patients atteints d\u2019h\u00e9mophilie A cong\u00e9nitale compliqu\u00e9e par la pr\u00e9sence d\u2019inhibiteurs au facteur VIII humain, souffrant d\u2019une h\u00e9morragie ne mettant ni leur vie, ni leurs membres en danger. Chez les patients avec un titre d\u2019anticorps anti-hFVIII mesurable, des dosages ont \u00e9t\u00e9 initi\u00e9s avec une dose de charge (LD) de l\u2019OBI-1 suivie d\u2019un maximum de 8 doses de 50 \u00e0 150 U\/kg administr\u00e9es \u00e0 6 heures d\u2019intervalle jusqu\u2019\u00e0 ce que l\u2019h\u00e9morragie soit contr\u00f4l\u00e9e. Le profil pharmacocin\u00e9tique a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9 lors de la premi\u00e8re perfusion avec l\u2019OBI-1 chez chaque patient. Les niveaux de FVIII ont \u00e9t\u00e9 mesur\u00e9s 30 minutes apr\u00e8s chaque perfusion. Les titrages d\u2019inhibiteurs ont \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9s durant au minimum 6 mois apr\u00e8s la premi\u00e8re perfusion de l\u2019OBI-1. Un total de 25 \u00e9pisodes d\u2019h\u00e9morragie chez 9 patients ont \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s par l\u2019OBI-1 et tous les patients ont \u00e9t\u00e9 contr\u00f4l\u00e9s avec succ\u00e8s. Un patient a pr\u00e9sent\u00e9 une r\u00e9action l\u00e9g\u00e8re \u00e0 la perfusion et quand il a \u00e9t\u00e9 retrait\u00e9 pour une autre h\u00e9morragie, il n\u2019a pas pr\u00e9sent\u00e9 d\u2019\u00e9v\u00e8nement ind\u00e9sirable. Huit des neuf patients (89%) ont d\u00e9velopp\u00e9 des anticorps anti-pFVIII apr\u00e8s administration de l\u2019OBI-1 et chez les sujets recevant un traitement r\u00e9p\u00e9t\u00e9 avec l\u2019OBI-1 des titrages plus haut d\u2019anti-pFVIII n\u2019ont pas affect\u00e9 la tol\u00e9rance ni l\u2019efficacit\u00e9. L\u2019\u00e9tude a d\u00e9montr\u00e9 que l\u2019OBI-1 est bien tol\u00e9r\u00e9 et qu\u2019il peut \u00eatre administr\u00e9 sous forme de perfusion courte. Il est pr\u00e9vu que l\u2019OBI-1 entre en phase III en 2010. <\/p>\n<p><strong>Projets de d\u00e9veloppement suppl\u00e9mentaires <\/strong><\/p>\n<p>En plus de l\u2019OBI-1 et de l\u2019IB1001, Inspiration utilise une plateforme technologique dont elle est propri\u00e9taire et d\u00e9veloppe un portefeuille de produits qui visent une gamme \u00e9tendue de d\u00e9sordres h\u00e9mophiliques et h\u00e9morragiques. Ces produits incluent le facteur recombinant VIII pour l\u2019h\u00e9mophilie A et le facteur recombinant VIIa pour l\u2019h\u00e9mophilie A et B. Le programme le plus avanc\u00e9 est celui du facteur VIIa qui devrait entrer en essai clinique en 2011. <\/p>\n<p><strong>A propos d\u2019Ipsen <\/strong><\/p>\n<p>Ipsen est un groupe pharmaceutique mondial sp\u00e9cialis\u00e9, tourn\u00e9 vers l\u2019innovation, qui commercialise actuellement plus de 20 m\u00e9dicaments et rassemble pr\u00e8s de 4 200 collaborateurs dans le monde. Sa strat\u00e9gie de d\u00e9veloppement repose sur une compl\u00e9mentarit\u00e9 entre les activit\u00e9s de m\u00e9decine de sp\u00e9cialit\u00e9, moteurs de sa croissance, dans les domaines th\u00e9rapeutiques qu\u2019il cible (oncologie, endocrinologie, neurologie et <a href=\"http:\/\/www.association-gael.org\">h\u00e9matologie<\/a>), et les produits de m\u00e9decine g\u00e9n\u00e9rale qui contribuent notamment au financement de sa recherche. La localisation de ses quatre centres de Recherche et D\u00e9veloppement (Paris, Boston, Barcelone, Londres) et sa plate-forme d\u2019ing\u00e9nierie des peptides et des prot\u00e9ines lui permettent d\u2019\u00eatre en relation avec les meilleures \u00e9quipes universitaires et d\u2019acc\u00e9der \u00e0 un personnel de grande qualit\u00e9. Plus de 800 personnes sont affect\u00e9es aux activit\u00e9s de R&#038;D, avec pour mission la d\u00e9couverte et le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments innovants au service des patients. Cette strat\u00e9gie est \u00e9galement soutenue par une politique active de partenariats. En 2008, les d\u00e9penses de R&#038;D ont atteint environ 183 millions d\u2019euros, soit pr\u00e8s de 19% du chiffre d\u2019affaires consolid\u00e9, qui s\u2019est \u00e9lev\u00e9 \u00e0 971 millions d\u2019euros. Le produit des activit\u00e9s ordinaires a d\u00e9pass\u00e9 1 milliard d\u2019euros au terme du m\u00eame exercice. Les actions Ipsen sont n\u00e9goci\u00e9es sur le compartiment A d\u2019Euronext Paris (mn\u00e9monique : IPN, code ISIN : FR0010259150). Ipsen est membre du SRD (\u00ab Service de R\u00e8glement Diff\u00e9r\u00e9 \u00bb) et fait partie du SBF 120. Le site Internet d&rsquo;Ipsen est <a href=\"http:\/\/www.ipsen.com\">www.ipsen.com<\/a>. <\/p>\n<p><strong>Avertissement Ipsen <\/strong><\/p>\n<p>Les d\u00e9clarations prospectives et les objectifs contenus dans cette pr\u00e9sentation sont bas\u00e9s sur la strat\u00e9gie et les hypoth\u00e8ses actuelles de la Direction. Ces d\u00e9clarations et objectifs d\u00e9pendent de risques connus ou non, et d&rsquo;\u00e9l\u00e9ments al\u00e9atoires qui peuvent entra\u00eener une divergence significative entre les r\u00e9sultats, performances ou \u00e9v\u00e9nements effectifs et ceux envisag\u00e9s dans ce communiqu\u00e9. De plus, les pr\u00e9visions mentionn\u00e9es dans ce document sont \u00e9tablies en dehors d\u2019\u00e9ventuelles op\u00e9rations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier ces param\u00e8tres. Ces pr\u00e9visions sont notamment fond\u00e9es sur des donn\u00e9es et hypoth\u00e8ses consid\u00e9r\u00e9es comme raisonnables par le Groupe et d\u00e9pendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire \u00e0 l\u2019avenir et dont certains \u00e9chappent au contr\u00f4le du Groupe, et non pas exclusivement de donn\u00e9es historiques. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient s\u2019av\u00e9rer substantiellement diff\u00e9rents de ces objectifs compte tenu de la mat\u00e9rialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu\u2019un nouveau produit peut para\u00eetre prometteur au cours d\u2019une phase pr\u00e9paratoire de d\u00e9veloppement ou apr\u00e8s des essais cliniques, mais n\u2019\u00eatre jamais commercialis\u00e9 ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons r\u00e9glementaires ou concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou est susceptible d\u2019avoir \u00e0 faire face \u00e0 la concurrence des produits g\u00e9n\u00e9riques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de march\u00e9. En outre, le processus de recherche et d\u00e9veloppement comprend plusieurs \u00e9tapes et, lors de chaque \u00e9tape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas \u00e0 atteindre ses objectifs et qu\u2019il soit conduit \u00e0 renoncer \u00e0 poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut \u00eatre certain que des r\u00e9sultats favorables obtenus lors des essais pr\u00e9cliniques seront confirm\u00e9s ult\u00e9rieurement lors des essais cliniques ou que les r\u00e9sultats des essais cliniques seront suffisants pour d\u00e9montrer le caract\u00e8re s\u00fbr et efficace du produit concern\u00e9, ou que les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires se satisferont des donn\u00e9es et informations pr\u00e9sent\u00e9es par le Groupe. Le Groupe d\u00e9pend \u00e9galement de tierces parties pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient potentiellement g\u00e9n\u00e9rer des redevances substantielles; ces partenaires pourraient agir de telle mani\u00e8re que cela pourrait avoir un impact n\u00e9gatif sur les activit\u00e9s du Groupe ainsi que sur ses r\u00e9sultats financiers. Sous r\u00e9serve des dispositions l\u00e9gales en vigueur, le Groupe ne prend aucun engagement de mettre \u00e0 jour ou de r\u00e9viser les d\u00e9clarations prospectives ou objectifs vis\u00e9s dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 afin de refl\u00e9ter les changements qui interviendraient sur les \u00e9v\u00e9nements, situations, hypoth\u00e8ses ou circonstances sur lesquels ces d\u00e9clarations sont bas\u00e9es. L&rsquo;activit\u00e9 du Groupe est soumise \u00e0 des facteurs de risque qui sont d\u00e9crits dans ses documents d&rsquo;information enregistr\u00e9s aupr\u00e8s de l&rsquo;Autorit\u00e9 des march\u00e9s financiers. <\/p>\n<p><strong>A propos d\u2019Inspiration Biopharmaceuticals<\/strong> <\/p>\n<p>Inspiration Biopharmaceuticals a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9e en 2004 avec pour mission de r\u00e9volutionner les traitements pour l&rsquo;h\u00e9mophilie. La soci\u00e9t\u00e9 se concentre sur le d\u00e9veloppement de produits qui ont le potentiel d\u2019\u00e9largir l&rsquo;acc\u00e8s des patients au traitement, y compris l&rsquo;utilisation prophylactique. Un plus grand et plus fr\u00e9quent acc\u00e8s \u00e0 la th\u00e9rapie prophylactique a montr\u00e9 que les complications de la maladie sont r\u00e9duites et que la sant\u00e9 des patients \u00e0 long terme et leur qualit\u00e9 de vie sont am\u00e9lior\u00e9es. Le fondement des programmes de la soci\u00e9t\u00e9 est une nouvelle technologie de fabrication propri\u00e9taire qui permet un rendement plus important de prot\u00e9ines de haute qualit\u00e9. Le produit candidat principal d\u2019Inspiration, l\u2019IB1001 est un facteur IX recombinant administr\u00e9 par voie intraveineuse pour le traitement pr\u00e9ventif et en phase aigue des h\u00e9morragies chez les patients atteints d&rsquo;h\u00e9mophilie B. Le d\u00e9veloppement du prinicipal produit d\u2019Inspiration, l\u2019IB 1001 pour le traitement de l\u2019h\u00e9mophilie B, et des produits candidats facteurs de coagulation \u00e0 un stade plus pr\u00e9coce, a \u00e9t\u00e9 \u00e0 ce jour partiellement financ\u00e9 par Celtic Pharma, une soci\u00e9t\u00e9 internationale de d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments et de capital-investissement. <\/p>\n<p>Inspiration utilise sa technologie propri\u00e9taire pour d\u00e9velopper un large portefeuille de produits pour l&rsquo;h\u00e9mophilie et les h\u00e9morragies dont le march\u00e9 mondial est de 7,5 milliards de dollars, dont le taux de croissance annuel moyen est de 12%. Avec plus de 130 ann\u00e9es d&rsquo;exp\u00e9rience en gestion combin\u00e9e \u00e0 commercialiser les produits de l&rsquo;h\u00e9mophilie \u00e0 des entreprises comme Baxter et Bayer, Inspiration a \u00e9t\u00e9 en mesure de d\u00e9velopper rapidement et efficacement les prot\u00e9ines th\u00e9rapeutiques de l&rsquo;h\u00e9mophilie.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&#8211; Le portefeuille couvre tous les segments majeurs du march\u00e9 de l\u2019h\u00e9mophilie, et les ventes mondiales pourraient d\u00e9passer 1,0 milliard de dollars en 2020 &#8211; Avec la prise en licence exclusive de l\u2019OBI-1 d\u2019Ipsen, et avec sa propre mol\u00e9cule IB1001, le portefeuille d\u2019Inspiration contient maintenant deux produits \u00e0 base de prot\u00e9ines recombinantes, pr\u00eats \u00e0 entrer [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[7],"tags":[],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/294"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=294"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/294\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":295,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/294\/revisions\/295"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=294"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=294"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=294"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}