{"id":2712,"date":"2010-04-29T07:05:03","date_gmt":"2010-04-29T07:05:03","guid":{"rendered":"http:\/\/www.agglotv.com\/?p=2712"},"modified":"2010-04-29T07:05:03","modified_gmt":"2010-04-29T07:05:03","slug":"le-partenaire-d%e2%80%99ipsen-roche-annonce-que-le-taspoglutide-atteint-son-critere-principal-dans-une-etude-cle-de-phase-iii","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.agglotv.com\/?p=2712","title":{"rendered":"Le partenaire d\u2019Ipsen, Roche, annonce que le Taspoglutide atteint son crit\u00e8re principal dans une \u00e9tude cl\u00e9 de phase III"},"content":{"rendered":"<div class=\"alignleft\"><script type=\"text\/javascript\"><!--\ngoogle_ad_client = \"pub-2913804460579993\";\n\/* 250x250, date de cr\u00e9ation 28\/04\/10 *\/\ngoogle_ad_slot = \"1337509044\";\ngoogle_ad_width = 250;\ngoogle_ad_height = 250;\n\/\/-->\n<\/script><br \/>\n<script type=\"text\/javascript\"\nsrc=\"http:\/\/pagead2.googlesyndication.com\/pagead\/show_ads.js\">\n<\/script><\/div>\n<p><strong>Le taspoglutide d\u00e9montre une sup\u00e9riorit\u00e9 vis-\u00e0-vis du placebo en <a href=\"http:\/\/www.association-gael.org\">association<\/a> \u00e0 la metformine et \u00e0 la pioglitazone sur la r\u00e9duction du taux d\u2019h\u00e9moglobine glycosyl\u00e9e (HbA1c)<\/strong><\/p>\n<p>Ipsen, groupe biopharmaceutique de dimension mondiale, a annonc\u00e9 aujourd\u2019hui que son partenaire Roche a rendu public les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude de phase III T-emerge 3 chez des patients souffrant de diab\u00e8te. Le taspoglutide, issu de la recherche Ipsenet d\u00e9velopp\u00e9 par Roche, est lepremier analogue du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) reposant sur une s\u00e9quence humaine et permettant une administration hebdomadaire.<\/p>\n<p>Les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude T-emerge 3 indiquent que le taspoglutide a d\u00e9montr\u00e9 une sup\u00e9riorit\u00e9 versus placebo sur la r\u00e9duction du taux d\u2019h\u00e9moglobine glycosyl\u00e9e (HbA1c) apr\u00e8s 24 semaines de traitement. L\u2018\u00e9tude comprenait 326 patients randomis\u00e9s selon 3 groupes (taspoglutide 10 mg en prise monohebdomadaire, taspoglutide 20 mg en prise monohebdomadaire et placebo).<\/p>\n<p>Dans cette \u00e9tude, le taspoglutide a \u00e9t\u00e9 g\u00e9n\u00e9ralement bien tol\u00e9r\u00e9. Les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables les plus commun\u00e9ment rencontr\u00e9s chez les patients trait\u00e9s par le taspoglutide ont \u00e9t\u00e9 des naus\u00e9es et des vomissements.<!--more--><\/p>\n<p>En compl\u00e9ment des r\u00e9sultats d\u00e9j\u00e0 publi\u00e9s des \u00e9tudes T-emerge 1, T-emerge 2, T-emerge 4, T-emerge 5 et T-emerge 7, les donn\u00e9es de l\u2019\u00e9tude T-emerge 3 seront propos\u00e9es pour une pr\u00e9sentation lors des prochaines r\u00e9unions scientifiques internationales. Deux autres \u00e9tudes de phase III du programme T-emerge sont encore en cours pour compl\u00e9ter l\u2019\u00e9valuation du taspoglutide chez les patients diab\u00e9tiques.<\/p>\n<p><strong>A propos de T-emerge 3<\/strong><\/p>\n<p>T-emerge 3 est une \u00e9tude associant le taspoglutide \u00e0 la metformine et \u00e0 la pioglitazone, r\u00e9alis\u00e9e en double aveugle contre placebo pendant 24 semaines. L\u2019objectif \u00e9tait de d\u00e9montrer la sup\u00e9riorit\u00e9 par rapport au placebo sur 326 patients randomis\u00e9s \u00e9galement selon 3 groupes: tapoglutide 10 mg et 20 mg en prises hebdomadaires et placebo. Au terme de ces 24 semaines, tous les patients ont \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s sous taspoglutide pendant 28 semaines suppl\u00e9mentaires.<\/p>\n<p><strong>A propos du programme T-emerge<\/strong><\/p>\n<p>Les essais cliniques de phase III de Roche se pr\u00e9sentent comme une s\u00e9rie d\u2019\u00e9tudes ouvertes et en double aveugle, contr\u00f4l\u00e9es (traitement actif ou placebo), randomis\u00e9es, multi-pays et multi-centriques. Plus de 6 000 patients seront inclus dans les 8 \u00e9tudes comptant pour le programme T-emerge. Les \u00e9tudes \u00e9valuent deux groupes parall\u00e8les, l\u2019un sous taspoglutide 10 mg une fois par semaine, l\u2019autre sous taspoglutide 20 mg une fois par semaine apr\u00e8s une phase de titration de 10 mg une fois par semaine d\u2019une dur\u00e9e de 4 semaines. Quatre de ces huit \u00e9tudes impliquent des traitements comparatifs incluant l\u2019exenatide, la sitagliptine, l\u2019insuline glargine et la pioglitazone.<\/p>\n<p><strong>A propos du taspoglutide (R1583)<\/strong><\/p>\n<p>Le taspoglutide a \u00e9t\u00e9 s\u00e9lectionn\u00e9 \u00e0 partir d\u2019un groupe d\u2019analogues du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) \u00e0 dur\u00e9e d\u2019action hebdomadaire chez l\u2019homme et dot\u00e9s de modifications structurelles conf\u00e9rant des propri\u00e9t\u00e9s de relargage lent contr\u00f4l\u00e9. Ipsen est l\u2019initiateur de ce concept de formulation \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e exempte de matrice et appliqu\u00e9 \u00e0 des peptides et des prot\u00e9ines \u00e0 vis\u00e9e th\u00e9rapeutique. Le taspoglutide est d\u00e9velopp\u00e9 par Roche comme un traitement innovant pour les patients atteints de diab\u00e8te de type 2, la quatri\u00e8me cause la plus r\u00e9pandue de d\u00e9c\u00e8s dans les pays industriels. La structure de la mol\u00e9cule est similaire \u00e0 celle de l\u2019hormone humaine naturelle GLP-1 et pourrait permettre un intervalle d\u2019administration allant jusqu\u2019\u00e0 deux semaines, sans recours \u00e0 une quelconque matrice.<\/p>\n<p><strong>A propos du diab\u00e8te<\/strong><\/p>\n<p>Le diab\u00e8te est une maladie caract\u00e9ris\u00e9e par un exc\u00e8s de sucre dans le sang, et cons\u00e9cutif \u00e0 une carence en insuline et\/ou \u00e0 une r\u00e9sistance \u00e0 son action. Le diab\u00e8te de type 2 est responsable de 90 \u00e0 95% des cas de diab\u00e8te dans le monde et affecte presque exclusivement les adultes. Les complications de cette affection, telles que maladie coronarienne, maladie vasculaire p\u00e9riph\u00e9rique, accidents vasculaires c\u00e9r\u00e9braux, neuropathie diab\u00e9tique, amputations, insuffisance r\u00e9nale et c\u00e9cit\u00e9, entra\u00eenent une invalidit\u00e9 progressive et une baisse de l\u2019esp\u00e9rance de vie des patients. Elles repr\u00e9sentent, en outre, une importante cause de co\u00fbts de sant\u00e9 pour la soci\u00e9t\u00e9. Selon les derni\u00e8res estimations de l\u2019Organisation Mondiale de la Sant\u00e9, le nombre de diab\u00e9tiques pourrait plus que doubler au cours des 20 prochaines ann\u00e9es, pour atteindre plus de 300 millions de personnes dans le monde en 2025.<\/p>\n<p><strong>A propos de l\u2019accord<\/strong><\/p>\n<p>En 2006, Roche a exerc\u00e9 son droit d\u2019option portant sur l\u2019acquisition de la licence du taspoglutide d\u2019Ipsen et a acquis les droits exclusifs de d\u00e9veloppement et de commercialisation de cette mol\u00e9cule dans le monde entier, sauf au Japon o\u00f9 ces droits sont partag\u00e9s avec Teijin et en France o\u00f9 Ipsen a fait valoir ses droits de co-marketing.<\/p>\n<p><strong>A propos d\u2019Ipsen<\/strong><br \/>\nIpsen est un groupe biopharmaceutique de dimension mondiale, dont les ventes d\u00e9passent 1 milliard d\u2019euros, et rassemble plus de 4 400 collaborateurs dans le monde. Sa strat\u00e9gie de d\u00e9veloppement s\u2019appuie, d\u2019une part sur des m\u00e9dicaments de sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 forte croissance en oncologie, endocrinologie, neurologie et h\u00e9matologie, et d\u2019autre part sur une activit\u00e9 de m\u00e9decine g\u00e9n\u00e9rale qui contribue notamment au financement de la recherche. Cette strat\u00e9gie est \u00e9galement soutenue par une politique active de partenariats. Les centres de Recherche et D\u00e9veloppement (R&#038;D) d\u2019Ipsen et sa plate-forme d\u2019ing\u00e9nierie des peptides et des prot\u00e9ines permettent au Groupe d\u2019avoir un avantage comp\u00e9titif. Pr\u00e8s de 900 personnes ont pour mission la d\u00e9couverte et le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments innovants au service des patients. En 2009, les d\u00e9penses de R&#038;D ont atteint pr\u00e8s de 200 millions d\u2019euros, soit plus de 19% du chiffre d\u2019affaires consolid\u00e9. Les actions Ipsen sont n\u00e9goci\u00e9es sur le compartiment A d\u2019Euronext Paris (mn\u00e9monique : IPN, code ISIN : FR0010259150). Ipsen est membre du SRD (\u00ab Service de R\u00e8glement Diff\u00e9r\u00e9 \u00bb) et fait partie du SBF 120. Le site Internet d&rsquo;Ipsen est <a href=\"http:\/\/www.ipsen.com\">www.ipsen.com<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Le taspoglutide d\u00e9montre une sup\u00e9riorit\u00e9 vis-\u00e0-vis du placebo en association \u00e0 la metformine et \u00e0 la pioglitazone sur la r\u00e9duction du taux d\u2019h\u00e9moglobine glycosyl\u00e9e (HbA1c) Ipsen, groupe biopharmaceutique de dimension mondiale, a annonc\u00e9 aujourd\u2019hui que son partenaire Roche a rendu public les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude de phase III T-emerge 3 chez des patients souffrant de [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[7],"tags":[],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2712"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=2712"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2712\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2713,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2712\/revisions\/2713"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=2712"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=2712"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=2712"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}