{"id":2502,"date":"2010-04-21T14:49:09","date_gmt":"2010-04-21T14:49:09","guid":{"rendered":"http:\/\/www.agglotv.com\/?p=2502"},"modified":"2010-04-21T14:50:45","modified_gmt":"2010-04-21T14:50:45","slug":"labopharm-presente-intellitabmc-une-plateforme-technologique-exclusive-dissuasive-d%e2%80%99abus-et-de-mesusages","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.agglotv.com\/?p=2502","title":{"rendered":"Labopharm Pr\u00e9sente IntellitabMC : Une Plateforme Technologique Exclusive Dissuasive D\u2019abus Et De M\u00e9susages"},"content":{"rendered":"<div class=\"alignleft\"><script type=\"text\/javascript\"><!--\ngoogle_ad_client = \"pub-2913804460579993\";\n\/* 200x200, date de cr\u00e9ation 07\/01\/10 *\/\ngoogle_ad_slot = \"0007263505\";\ngoogle_ad_width = 200;\ngoogle_ad_height = 200;\n\/\/-->\n<\/script><br \/>\n<script type=\"text\/javascript\"\nsrc=\"http:\/\/pagead2.googlesyndication.com\/pagead\/show_ads.js\">\n<\/script><\/div>\n<p><strong>Des r\u00e9sultats positifs d\u2019une \u00e9tude pharmacocin\u00e9tique men\u00e9e sur le premier produit INTELLITABMC en valident la preuve de concept<\/strong><\/p>\n<p>Labopharm inc. pr\u00e9sente aujourd\u2019hui INTELLITABMC, le nom de marque de sa plateforme technologique exclusive dissuasive d\u2019abus et de m\u00e9susages. La plateforme INTELLITABMC, gr\u00e2ce \u00e0 sa capacit\u00e9 \u00e0 lib\u00e9rer un ou plusieurs m\u00e9dicaments combin\u00e9s sur des dur\u00e9es pouvant atteindre 24 heures, a le potentiel de proposer aux patients des m\u00e9dicaments \u00e0 lib\u00e9ration contr\u00f4l\u00e9e tout en minimisant le risque d\u2019abus intentionnel ou de m\u00e9susage accidentel.<\/p>\n<p>\u00ab L\u2019abus intentionnel et le m\u00e9susage accidentel de m\u00e9dicaments sur ordonnance est un s\u00e9rieux probl\u00e8me de sant\u00e9 publique dont l\u2019importance est croissante et qui retient de plus en plus l\u2019attention des patients, des groupes d\u2019int\u00e9r\u00eat public, des agences gouvernementales et de l\u2019industrie pharmaceutique mondiale \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 James R. Howard-Tripp, pr\u00e9sident et chef de la direction de Labopharm inc. \u00ab Le d\u00e9veloppement de formulations pharmaceutiques plus s\u00fbres est une nouvelle avenue importante sur laquelle s\u2019engage l\u2019industrie, similaire aux bouchons de s\u00e9curit\u00e9 pour enfants qui \u00e9quipent divers contenants depuis quelques dizaines d\u2019ann\u00e9es. Si notre industrie a la capacit\u00e9 d\u2019offrir aux patients des formulations de m\u00e9dicaments existants dont l\u2019abus est moins facile, il me semble logique de le faire \u00bb.<!--more--><\/p>\n<p><strong>INTELLITABMC : une administration de m\u00e9dicament plus ing\u00e9nieuse<\/strong><\/p>\n<p>Les formulations \u00e0 lib\u00e9ration contr\u00f4l\u00e9e de m\u00e9dicaments administr\u00e9s par voie orale peuvent contenir une quantit\u00e9 d\u2019ingr\u00e9dient actif jusqu\u2019\u00e0 six fois plus importante qu\u2019une formulation conventionnelle du m\u00eame m\u00e9dicament. Si ces formulations sont sciemment ou accidentellement endommag\u00e9es par mastication, bris, \u00e9crasement ou chauffage, ou si elles sont prises avec de l\u2019alcool, elles risquent de lib\u00e9rer une quantit\u00e9 d\u2019ingr\u00e9dient actif pouvant causer un tort s\u00e9rieux (une caract\u00e9ristique appel\u00e9e \u00ab lib\u00e9ration massive de m\u00e9dicament \u00bb). Pour plusieurs m\u00e9dicaments \u00e0 lib\u00e9ration contr\u00f4l\u00e9e tr\u00e8s puissants, une lib\u00e9ration massive de m\u00e9dicament peut \u00eatre tr\u00e8s nocive pour un patient, \u00e0 moins que des technologies innovantes ne soient utilis\u00e9es pour r\u00e9duire ce risque potentiel.<\/p>\n<p>La plateforme technologique INTELLITABMC de Labopharm permet la lib\u00e9ration contr\u00f4l\u00e9e d\u2019un m\u00e9dicament ou d\u2019une combinaison de m\u00e9dicaments, afin d\u2019att\u00e9nuer le risque d\u2019une lib\u00e9ration massive. Les m\u00e9canismes de lib\u00e9ration exclusifs d\u2019INTELLITABMC maintiennent intactes les propri\u00e9t\u00e9s de lib\u00e9ration contr\u00f4l\u00e9e d\u2019un m\u00e9dicament, m\u00eame si le comprim\u00e9 est bris\u00e9, \u00e9cras\u00e9 ou pris avec de l\u2019alcool. De plus, lorsque les comprim\u00e9s INTELLITABMC sont \u00e9cras\u00e9s ou m\u00e9lang\u00e9s \u00e0 de l\u2019eau, de l\u2019alcool ou d\u2019autres solvants, ils forment une matrice solide qui emp\u00eachera l\u2019innoculation par intraveineuse ou l\u2019inhalation.<\/p>\n<p>La plateforme INTELLITABMC ne requiert pas l\u2019utilisation d\u2019additifs potentiellement non th\u00e9rapeutiques (tels que des antagonistes ou des irritants) qui pourraient avoir un impact sur le traitement ou mettre en danger la sant\u00e9 du patient, ni celle d\u2019analogues chimiques qui pourraient diminuer l\u2019efficacit\u00e9 d\u2019une mol\u00e9cule de m\u00e9dicament valid\u00e9e sur le plan clinique. Il est important de noter que la plateforme INTELLITABMC a la capacit\u00e9 de lib\u00e9rer deux ingr\u00e9dients actifs ou davantage dans un m\u00eame comprim\u00e9, ce qui peut fournir un avantage distinctif \u00e0 Labopharm dans le d\u00e9veloppement de formulations de m\u00e9dicaments dissuasives d\u2019abus et de m\u00e9susages.<\/p>\n<p><strong>\u00c9tude pharmacocin\u00e9tique men\u00e9e sur la premi\u00e8re formulation INTELLITABMC<br \/>\nd\u2019oxycodone-ac\u00e9taminoph\u00e8ne : obtention de r\u00e9sultats positifs<\/strong><\/p>\n<p>Labopharm a obtenu des r\u00e9sultats positifs d\u2019une \u00e9tude pharmacocin\u00e9tique men\u00e9e sur son premier produit INTELLITABMC, une formulation \u00e0 deux prises quotidiennes dissuasive d\u2019abus et de m\u00e9susages d\u2019un analg\u00e9sique combinant l\u2019oxycodone et l\u2019ac\u00e9taminoph\u00e8ne dans un m\u00eame comprim\u00e9. En 2009, environ 40 millions d\u2019ordonnances ont \u00e9t\u00e9 prescrites aux \u00c9tats-Unis pour des produits combin\u00e9s d\u2019oxycodone-ac\u00e9taminoph\u00e8ne.<\/p>\n<p>L\u2019\u00e9tude al\u00e9atoire crois\u00e9e, constitu\u00e9e de trois groupes distincts, visait \u00e0 comparer le profil pharmacocin\u00e9tique d\u2019une dose unique de la formulation INTELLITABMC d\u2019oxycodone-ac\u00e9taminoph\u00e8ne de Labopharm \u00e0 deux doses d\u2019oxycodone-ac\u00e9taminoph\u00e8ne \u00e0 lib\u00e9ration imm\u00e9diate (Percocet\u00ae), ainsi qu\u2019\u00e0 d\u00e9terminer l\u2019effet de l\u2019\u00e9crasement de la formulation INTELLITABMC d\u2019oxycodone-ac\u00e9taminoph\u00e8ne de Labopharm sur son profil pharmacocin\u00e9tique.<\/p>\n<p>Les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude d\u00e9montrent que la formulation INTELLITABMC d\u2019oxycodone-ac\u00e9taminoph\u00e8ne \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e de Labopharm a rencontr\u00e9 les exigences r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de biodisponibilit\u00e9 comparativement \u00e0 la m\u00eame dose de la formulation \u00e0 lib\u00e9ration imm\u00e9diate administr\u00e9e \u00e0 six heures d\u2019intervalle, et que la lib\u00e9ration contr\u00f4l\u00e9e d\u2019oxycodone et d\u2019ac\u00e9taminoph\u00e8ne a dur\u00e9 12 heures compl\u00e8tes. Il est important de noter que l\u2019\u00e9tude a \u00e9galement d\u00e9montr\u00e9 la capacit\u00e9 d\u2019INTELLITABMC \u00e0 contr\u00f4ler la lib\u00e9ration de l\u2019oxycodone apr\u00e8s \u00e9crasement, d\u2019une fa\u00e7on telle que l\u2019exposition bio\u00e9quivalente aux comprim\u00e9s INTELLITABMC intacts et \u00e0 la formulation \u00e0 lib\u00e9ration imm\u00e9diate intacte est obtenue et les propri\u00e9t\u00e9s de lib\u00e9ration contr\u00f4l\u00e9e sont maintenues.<\/p>\n<p>\u00ab Les r\u00e9sultats positifs obtenus par notre \u00e9tude pharmacocin\u00e9tique pilote sont tr\u00e8s encourageants et valident le concept INTELLITABMC chez l\u2019humain \u00bb, a ajout\u00e9 M. Howard-Tripp. \u00ab Ces r\u00e9sultats nous permettent d\u2019anticiper le d\u00e9but du programme d\u2019\u00e9tudes cliniques pivot sur notre formulation et d\u2019explorer les possibilit\u00e9s de partenariat avec des compagnies pharmaceutiques pour ce produit, mais aussi pour d\u2019autres produits potentiels qui pourraient tirer des b\u00e9n\u00e9fices de la plateforme INTELLITABMC \u00bb.<\/p>\n<p>Labopharm avait d\u00e9j\u00e0 proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 une \u00e9tude de preuve de concept sur INTELLITABMC au moyen de son tramadol \u00e0 prise unique quotidienne, choisi comme repr\u00e9sentant de la classe de m\u00e9dicaments opiac\u00e9s \u00e0 lib\u00e9ration contr\u00f4l\u00e9e. L\u2019\u00e9tude a d\u00e9montr\u00e9 des caract\u00e9ristiques de lib\u00e9ration contr\u00f4l\u00e9e et une bio\u00e9quivalence au tramadol \u00e0 prise unique quotidienne de Labopharm existant, alors que des \u00e9tudes in vitro ont d\u00e9montr\u00e9 une s\u00e9rie de caract\u00e9ristiques dissuasives d\u2019abus et de m\u00e9susages.<\/p>\n<p><strong>\u00c0 propos de Labopharm inc.<\/strong><\/p>\n<p>Labopharm est un chef de file \u00e9mergent en optimisation de m\u00e9dicaments dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 \u00e0 Laval, au Qu\u00e9bec et les bureaux am\u00e9ricains \u00e0 Princeton, au New Jersey. La Compagnie am\u00e9liore la performance de m\u00e9dicaments \u00e0 petites mol\u00e9cules d\u00e9j\u00e0 commercialis\u00e9s en utilisant ses technologies exclusives de lib\u00e9ration contr\u00f4l\u00e9e. Le premier produit de Labopharm, une formulation innovante de tramadol \u00e0 prise unique quotidienne, est maintenant disponible dans 19 pays \u00e0 l&rsquo;\u00e9chelle mondiale, dont les \u00c9tats-Unis, le Canada, d&rsquo;importants march\u00e9s europ\u00e9ens et l&rsquo;Australie. Le deuxi\u00e8me produit de Labopharm, OLEPTROMC, une formulation innovante de trazodone en vue de traiter le trouble d\u00e9pressif majeur chez les adultes, a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 aux \u00c9tats-Unis et est en cours d&rsquo;\u00e9valuation r\u00e9glementaire au Canada. La Compagnie a d\u00e9but\u00e9 le processus europ\u00e9en d&rsquo;approbation r\u00e9glementaire pour son troisi\u00e8me produit, une formulation de tramadol-ac\u00e9taminoph\u00e8ne \u00e0 deux prises quotidiennes, et dispose en outre d&rsquo;un portefeuille de produits en devenir, actuellement en d\u00e9veloppement clinique ou pr\u00e9clinique.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Des r\u00e9sultats positifs d\u2019une \u00e9tude pharmacocin\u00e9tique men\u00e9e sur le premier produit INTELLITABMC en valident la preuve de concept Labopharm inc. pr\u00e9sente aujourd\u2019hui INTELLITABMC, le nom de marque de sa plateforme technologique exclusive dissuasive d\u2019abus et de m\u00e9susages. 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