{"id":1553,"date":"2010-03-15T08:10:08","date_gmt":"2010-03-15T08:10:08","guid":{"rendered":"http:\/\/www.agglotv.com\/?p=1553"},"modified":"2010-03-15T08:10:08","modified_gmt":"2010-03-15T08:10:08","slug":"debut-de-deux-etudes-cliniques-de-phase-ii-du-bim-23a760-compose-chimerique-proprietaire-d%e2%80%99ipsen-dans-le-traitement-de-l%e2%80%99acromegalie-et-du-syndrome-carcinoide-du-a-des-tumeurs-neuroe","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.agglotv.com\/?p=1553","title":{"rendered":"D\u00e9but de deux \u00e9tudes cliniques de phase II du BIM 23A760, compos\u00e9 chim\u00e9rique propri\u00e9taire d\u2019Ipsen, dans le traitement de l\u2019acrom\u00e9galie et du syndrome carcino\u00efde d\u00fb \u00e0 des tumeurs neuroendocriniennes"},"content":{"rendered":"<div class=\"alignleft\"><script type=\"text\/javascript\"><!--\ngoogle_ad_client = \"pub-2913804460579993\";\n\/* 200x200, date de cr\u00e9ation 07\/01\/10 *\/\ngoogle_ad_slot = \"0007263505\";\ngoogle_ad_width = 200;\ngoogle_ad_height = 200;\n\/\/-->\n<\/script><br \/>\n<script type=\"text\/javascript\"\nsrc=\"http:\/\/pagead2.googlesyndication.com\/pagead\/show_ads.js\">\n<\/script><\/div>\n<p><strong>Ipsen a annonc\u00e9 aujourd\u2019hui le d\u00e9marrage de deux \u00e9tudes cliniques de phase II destin\u00e9es \u00e0 \u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 et la tol\u00e9rance du BIM 23A760 chez deux groupes de patients, l\u2019un souffrant d\u2019un syndrome carcino\u00efde d\u00fb \u00e0 des tumeurs neuroendocriniennes, l\u2019autre d\u2019acrom\u00e9galie.<\/strong><\/p>\n<p>\u00ab Apr\u00e8s la mise en \u00e9vidence de signes d\u2019efficacit\u00e9 encourageants dans les premi\u00e8res \u00e9tudes cliniques chez des volontaires sains et chez des patients atteints d\u2019acrom\u00e9galie, nous attendons de pouvoir confirmer l\u2019efficacit\u00e9 et la tol\u00e9rance du BIM 23A760 dans les tumeurs neuroendocriniennes et l\u2019acrom\u00e9galie. Cette mol\u00e9cule tr\u00e8s prometteuse est au c\u0153ur de la strat\u00e9gie d\u2019Ipsen pour soutenir et d\u00e9velopper la croissance et la comp\u00e9titivit\u00e9 de notre portefeuille d\u2019endocrinologie, qui comprend notamment la Somatuline \u00ae , un analogue de la somatostatine d\u00e9velopp\u00e9 et commercialis\u00e9 \u00e0 l\u2019\u00e9chelle mondiale \u00bb d\u00e9clare St\u00e9phane Thiroloix, Vice-Pr\u00e9sident Ex\u00e9cutif, Corporate Development d\u2019Ipsen.<\/p>\n<p><strong>A propos du BIM 23A760<\/strong><\/p>\n<p>Le BIM 23A760 a \u00e9t\u00e9 con\u00e7u et d\u00e9velopp\u00e9 par les \u00e9quipes de recherche d\u2019Ipsen \u00e0 partir de leur plateforme reconnue d\u2019ing\u00e9nierie des peptides.<!--more--> Ce compos\u00e9 chim\u00e9rique innovant, premier de sa classe, associe deux entit\u00e9s pharmacologiques : un analogue de la somatostatine et un agoniste dopaminergique qui agissent de mani\u00e8re synergique en induisant une activation avec leurs r\u00e9cepteurs, dans des pathologies telles que l\u2019acrom\u00e9galie et les tumeurs neuroendocriniennes. Sa conception repose sur une nouvelle avanc\u00e9e de la biologie mol\u00e9culaire qui s\u2019appuie sur l\u2019amplification des signaux cellulaires li\u00e9e \u00e0 l\u2019activation simultan\u00e9e de deux r\u00e9cepteurs sur leurs ligands respectifs. La mol\u00e9cule cible les deux voies physiopathologiques les plus commun\u00e9ment associ\u00e9es aux tumeurs hypophysaires, \u00e0 savoir l\u2019hormone de croissance et la prolactine. En compl\u00e9ment du traitement symptomatique de l\u2019acrom\u00e9galie et du syndrome carcino\u00efde d\u00fb \u00e0 des tumeurs neuroendocriniennes, le BIM 23A760 pourrait \u00e9galement r\u00e9duire la taille des tumeurs, supprimant de ce fait certaines limites des traitements actuels de ces pathologies. Ipsen \u00e9tudie actuellement cette mol\u00e9cule dont le spectre d\u2019activit\u00e9 est plus large que celui des analogues de la somatostatine commercialis\u00e9s.<\/p>\n<p><strong>A propos de l\u2019\u00e9tude de phase II dans l\u2019acrom\u00e9galie<\/strong><\/p>\n<p>Il s\u2019agit d\u2019une \u00e9tude clinique de phase II, en ouvert, randomis\u00e9e, groupes parall\u00e8les, non comparative et multicentrique destin\u00e9e \u00e0 \u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 et la tol\u00e9rance, apr\u00e8s 6 mois de traitement, d\u2019une administration r\u00e9p\u00e9t\u00e9e par voie sous-cutan\u00e9e de diff\u00e9rentes doses de BIM 23A760 sur les taux d\u2019hormone de croissance et d\u2019IGF-1 (insulin-like growth factor-1) chez les patients souffrant d\u2019acrom\u00e9galie.<\/p>\n<p>Cette \u00e9tude clinique fait suite aux essais de phase I et IIa. En phase I, l\u2019administration de BIM 23A760 chez des volontaires sains a entra\u00een\u00e9 une diminution importante des taux de prolactine et des r\u00e9ductions statistiquement significatives du taux d\u2019IGF-1. Dans l\u2019\u00e9tude de phase IIa, l\u2019administration du BIM 23A760 \u00e0 des patients atteints d\u2019acrom\u00e9galie a mis en \u00e9vidence une r\u00e9duction maximale moyenne de 66 % \u00e0 74 % du taux d\u2019hormone de croissance. Une inhibition plus marqu\u00e9e et de plus longue dur\u00e9e de l\u2019hormone de croissance a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e en fonction de la dose. En outre, une r\u00e9duction du taux d\u2019IGF-1 a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e aux deux doses test\u00e9es (1 mg et 4 mg). Le BIM 23A760 a \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9 aux deux doses test\u00e9es.<\/p>\n<p><strong>A propos de l\u2019acrom\u00e9galie<\/strong><\/p>\n<p>L\u2019acrom\u00e9galie est une affection caus\u00e9e par la production excessive d\u2019hormone de croissance due \u00e0 une tumeur b\u00e9nigne de l\u2019hypophyse ant\u00e9rieure. Cette affection relativement rare survient chez environ 90 personnes sur un million (90\/1 000 000) et touche les hommes comme les femmes. Environ 50 % des patients re\u00e7oivent un traitement pharmacologique.<\/p>\n<p><strong>A propos de l\u2019\u00e9tude de phase II dans les tumeurs neuroendocriniennes<\/strong><\/p>\n<p>Il s\u2019agit d\u2019une \u00e9tude clinique, multicentrique, de phase II, en ouvert, adaptative et avec titration des doses. L\u2019objectif principal est d\u2019\u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 et la tol\u00e9rance, apr\u00e8s 6 mois de traitement, d\u2019une administration r\u00e9p\u00e9t\u00e9e par voie sous-cutan\u00e9e de diff\u00e9rentes doses de BIM 23A760 pour le traitement du syndrome carcino\u00efde chez des patients souffrant de tumeurs neuroendocriniennes et ce, par l\u2019\u00e9valuation de la satisfaction globale du patient en termes de soulagement des sympt\u00f4mes.<\/p>\n<p><strong>A propos des tumeurs carcino\u00efdes<\/strong><\/p>\n<p>Les tumeurs carcino\u00efdes sont des maladies rares affectant 2,5 \u00e0 5 personnes sur 100 000. La plupart se d\u00e9veloppent dans le tractus gastro-intestinal. L\u2019hypers\u00e9cr\u00e9tion des substances par la tumeur, en particulier la s\u00e9rotonine, provoque des sympt\u00f4mes, principalement des diarrh\u00e9es et des bouff\u00e9es de chaleur. Le traitement cible un contr\u00f4le des sympt\u00f4mes ainsi qu\u2019une r\u00e9duction de la tumeur.<\/p>\n<p><strong>A propos d\u2019Ipsen<\/strong><\/p>\n<p>Ipsen est un groupe mondial biotechnologique de sp\u00e9cialit\u00e9, dont les ventes d\u00e9passent 1 milliard d\u2019euros, et rassemble plus de 4 400 collaborateurs dans le monde. Sa strat\u00e9gie de d\u00e9veloppement s\u2019appuie, d\u2019une part sur des m\u00e9dicaments de sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 forte croissance en oncologie, endocrinologie, neurologie et h\u00e9matologie, et d\u2019autre part sur une activit\u00e9 de m\u00e9decine g\u00e9n\u00e9rale qui contribue notamment au financement de la recherche. Cette strat\u00e9gie est \u00e9galement soutenue par une politique active de partenariats. Les centres de Recherche et D\u00e9veloppement (R&#038;D) d\u2019Ipsen et sa plate-forme d\u2019ing\u00e9nierie des peptides et des prot\u00e9ines permettent au Groupe d\u2019avoir un avantage comp\u00e9titif. Pr\u00e8s de 900 personnes ont pour mission la d\u00e9couverte et le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments innovants au service des patients. En 2009, les d\u00e9penses de R&#038;D ont atteint pr\u00e8s de 200 millions d\u2019euros, soit plus de 19% du chiffre d\u2019affaires consolid\u00e9. Les actions Ipsen sont n\u00e9goci\u00e9es sur le compartiment A d\u2019Euronext Paris (mn\u00e9monique : IPN, code ISIN : FR0010259150). Ipsen est membre du SRD (\u00ab Service de R\u00e8glement Diff\u00e9r\u00e9 \u00bb) et fait partie du SBF 120. Le site Internet d&rsquo;Ipsen est <a href=\"http:\/\/www.ipsen.com\">www.ipsen.com<\/a>.<\/p>\n<p><strong>Avertissement Ipsen<\/strong><\/p>\n<p>Les d\u00e9clarations prospectives et les objectifs contenus dans cette pr\u00e9sentation sont bas\u00e9s sur la strat\u00e9gie et les hypoth\u00e8ses actuelles de la Direction. Ces d\u00e9clarations et objectifs d\u00e9pendent de risques connus ou non, et d&rsquo;\u00e9l\u00e9ments al\u00e9atoires qui peuvent entra\u00eener une divergence significative entre les r\u00e9sultats, performances ou \u00e9v\u00e9nements effectifs et ceux envisag\u00e9s dans ce communiqu\u00e9. De plus, les pr\u00e9visions mentionn\u00e9es dans ce document sont \u00e9tablies en dehors d\u2019\u00e9ventuelles op\u00e9rations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier ces param\u00e8tres. Ces pr\u00e9visions sont notamment fond\u00e9es sur des donn\u00e9es et hypoth\u00e8ses consid\u00e9r\u00e9es comme raisonnables par le Groupe et d\u00e9pendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire \u00e0 l\u2019avenir et dont certains \u00e9chappent au contr\u00f4le du Groupe, et non pas exclusivement de donn\u00e9es historiques. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient s\u2019av\u00e9rer substantiellement diff\u00e9rents de ces objectifs compte tenu de la mat\u00e9rialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu\u2019un nouveau produit peut para\u00eetre prometteur au cours d\u2019une phase pr\u00e9paratoire de d\u00e9veloppement ou apr\u00e8s des essais cliniques, mais n\u2019\u00eatre jamais commercialis\u00e9 ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons r\u00e9glementaires ou concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou est susceptible d\u2019avoir \u00e0 faire face \u00e0 la concurrence des produits g\u00e9n\u00e9riques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de march\u00e9. En outre, le processus de recherche et d\u00e9veloppement comprend plusieurs \u00e9tapes et, lors de chaque \u00e9tape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas \u00e0 atteindre ses objectifs et qu\u2019il soit conduit \u00e0 renoncer \u00e0 poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut \u00eatre certain que des r\u00e9sultats favorables obtenus lors des essais pr\u00e9cliniques seront confirm\u00e9s ult\u00e9rieurement lors des essais cliniques ou que les r\u00e9sultats des essais cliniques seront suffisants pour d\u00e9montrer le caract\u00e8re s\u00fbr et efficace du produit concern\u00e9, ou que les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires se satisferont des donn\u00e9es et informations pr\u00e9sent\u00e9es par le Groupe. Le Groupe d\u00e9pend \u00e9galement de tierces parties pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient potentiellement g\u00e9n\u00e9rer des redevances substantielles; ces partenaires pourraient agir de telle mani\u00e8re que cela pourrait avoir un impact n\u00e9gatif sur les activit\u00e9s du Groupe ainsi que sur ses r\u00e9sultats financiers. Sous r\u00e9serve des dispositions l\u00e9gales en vigueur, le Groupe ne prend aucun engagement de mettre \u00e0 jour ou de r\u00e9viser les d\u00e9clarations prospectives ou objectifs vis\u00e9s dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 afin de refl\u00e9ter les changements qui interviendraient sur les \u00e9v\u00e9nements, situations, hypoth\u00e8ses ou circonstances sur lesquels ces d\u00e9clarations sont bas\u00e9es. L&rsquo;activit\u00e9 du Groupe est soumise \u00e0 des facteurs de risque qui sont d\u00e9crits dans ses documents d&rsquo;information enregistr\u00e9s aupr\u00e8s de l&rsquo;Autorit\u00e9 des march\u00e9s financiers. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ipsen a annonc\u00e9 aujourd\u2019hui le d\u00e9marrage de deux \u00e9tudes cliniques de phase II destin\u00e9es \u00e0 \u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 et la tol\u00e9rance du BIM 23A760 chez deux groupes de patients, l\u2019un souffrant d\u2019un syndrome carcino\u00efde d\u00fb \u00e0 des tumeurs neuroendocriniennes, l\u2019autre d\u2019acrom\u00e9galie. \u00ab Apr\u00e8s la mise en \u00e9vidence de signes d\u2019efficacit\u00e9 encourageants dans les premi\u00e8res \u00e9tudes cliniques [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[7],"tags":[],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/1553"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=1553"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/1553\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1554,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/1553\/revisions\/1554"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=1553"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=1553"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.agglotv.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=1553"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}