{"id":10894,"date":"2011-01-27T07:46:21","date_gmt":"2011-01-27T07:46:21","guid":{"rendered":"http:\/\/www.agglotv.com\/?p=10894"},"modified":"2011-01-27T07:46:21","modified_gmt":"2011-01-27T07:46:21","slug":"ab-science-annonce-le-recrutement-du-premier-patient-dans-l%e2%80%99etude-de-phase-3-du-masitinib-dans-l%e2%80%99asthme-severe","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.agglotv.com\/?p=10894","title":{"rendered":"AB Science annonce le recrutement du premier patient dans l\u2019\u00e9tude de phase 3 du masitinib dans l\u2019asthme s\u00e9v\u00e8re"},"content":{"rendered":"<div class=\"alignleft\"><script type=\"text\/javascript\"><!--\ngoogle_ad_client = \"pub-2913804460579993\";\n\/* 300x250, date de cr\u00e9ation 09\/09\/10 *\/\ngoogle_ad_slot = \"3968300003\";\ngoogle_ad_width = 300;\ngoogle_ad_height = 250;\n\/\/-->\n<\/script><br \/>\n<script type=\"text\/javascript\"\nsrc=\"http:\/\/pagead2.googlesyndication.com\/pagead\/show_ads.js\">\n<\/script><\/div>\n<p><strong>AB Science SA, soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique sp\u00e9cialis\u00e9e dans la recherche, le d\u00e9veloppement et la commercialisation d&rsquo;inhibiteurs de prot\u00e9ines kinases (IPK), a annonc\u00e9 aujourd&rsquo;hui le recrutement du premier patient dans l\u2019\u00e9tude de phase 3 du masitinib dans l\u2019asthme s\u00e9v\u00e8re persistant.<\/strong><\/p>\n<p>Cette \u00e9tude internationale, multicentrique, en double aveugle, contr\u00f4l\u00e9e par placebo avec 2 groupes parall\u00e8les, est une \u00e9tude de phase 3 pour comparer l\u2019efficacit\u00e9 et la tol\u00e9rance du Masitinib \u00e0 6 mg\/kg\/jour contre placebo dans le traitement de patients atteints d\u2019asthme s\u00e9v\u00e8re persistant et trait\u00e9s avec des cortico\u00efdes oraux. Cette \u00e9tude recrutera environ 300 patients dans 60 centres \u00e0 travers le monde, randomis\u00e9s avec un ratio 2 pour un 1 entre le Masitinib et le placebo. Le premier crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation sera le taux d\u2019exacerbations asthmatiques (exacerbations mod\u00e9r\u00e9es et s\u00e9v\u00e8res) \u00e0 36 semaines ajust\u00e9 au temps de disponibilit\u00e9 du patient (temps jusqu\u2019\u00e0 la fin du traitement).<\/p>\n<p>Le Docteur Leroyer (CHU de Brest, France), investigateur principal de cette \u00e9tude a d\u00e9clar\u00e9 : \u00ab Il y a un fort besoin th\u00e9rapeutique non satisfait dans cette pathologie o\u00f9 les patients ont non seulement une qualit\u00e9 de vie tr\u00e8s d\u00e9t\u00e9rior\u00e9e mais peuvent aussi faire des exacerbations fatales. En phase 2, le Masitinib a g\u00e9n\u00e9r\u00e9 des r\u00e9sultats d\u2019efficacit\u00e9 prometteurs et a \u00e9t\u00e9 consid\u00e9r\u00e9 comme bien tol\u00e9r\u00e9 dans cette population de patients. Sur 16 semaines de traitement, le taux d\u2019exacerbation a \u00e9t\u00e9 r\u00e9duit de 40,5% dans le groupe trait\u00e9 par le Masitinib.<!--more--> Chez les patients n\u00e9cessitant plus de 15mg de prednisone par jour, 31,6% des patients dans le groupe trait\u00e9 par le Masitinib ont pu \u00eatre sevr\u00e9s des cortico\u00efdes oraux \u00e0 la 16 \u00e8me semaine alors qu\u2019aucun n\u2019a pu l\u2019\u00eatre dans le groupe recevant du placebo. Une am\u00e9lioration du contr\u00f4le de l\u2019asthme (ACQ7) a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e dans le groupe de patients trait\u00e9 par le Masitinib (+42% versus +8% dans le groupe placebo). L\u2019analyse ITT (intention de traitement) a montr\u00e9 chez les patients trait\u00e9s par le Masitinib un changement statistiquement significatif du score total d\u2019ACQ7 (P < 0.001) entre le d\u00e9but et la fin de la p\u00e9riode de traitement, alors que le groupe placebo n\u2019a montr\u00e9 aucun changement significatif. C\u2019est la premi\u00e8re fois qu\u2019un traitement oral bloquant les mastocytes est test\u00e9 dans cette indication dans une \u00e9tude pivot de phase 3, et nous sommes tr\u00e8s impatients de connaitre les r\u00e9sultats \u00bb\n\nCette phase 3 est enti\u00e8rement financ\u00e9e.\n\n<strong>A propos de l\u2019asthme s\u00e9v\u00e8re persistant<\/strong><\/p>\n<p>L\u2019asthme est une maladie tr\u00e8s r\u00e9pandue qui affecte 200 \u00e0 300 millions de personnes dans le monde, ce qui repr\u00e9sente une pr\u00e9valence de 4% \u00e0 7%. Pour environ 10% des asthmatiques (les asthmatiques s\u00e9v\u00e8res), cette maladie reste symptomatique malgr\u00e9 un traitement par inhalation de hautes doses de cortico\u00efdes et des antagonistes \u03b2-2 longue action. Cette forme d\u2019asthme est caract\u00e9ris\u00e9e par le besoin d\u2019administrer des cortico\u00efdes par voie syst\u00e9mique (non inhal\u00e9e). Les patients souffrent d\u2019exacerbations fr\u00e9quentes qui peuvent conduire \u00e0 une hospitalisation et sont parfois fatales. Cette maladie affecte la qualit\u00e9 de vie des patients de mani\u00e8re durable tout en mettant leur vie en p\u00e9ril. Les immunosuppresseurs comme le Methotrexate ou les biologiques comme les anti tnf alpha, qui sont efficaces dans d\u2019autres indications inflammatoires telles la polyarthrite rhumato\u00efde, le psoriasis et la maladie de Crohn, n\u2019ont d\u00e9montr\u00e9 aucune efficacit\u00e9 dans l\u2019asthme.<\/p>\n<p><strong>A propos du masitinib<\/strong><\/p>\n<p>Le masitinib est un nouvel inhibiteur de tyrosine kinase, administr\u00e9 par voie orale, bloquant une cible cellulaire, le mastocyte, cellule cl\u00e9 de l\u2019immunit\u00e9, et un nombre limit\u00e9 de kinases jouant un r\u00f4le cl\u00e9 dans certains cancers. En raison de son mode d\u2019action original, le masitinib peut \u00eatre d\u00e9velopp\u00e9 dans un grand nombre de pathologies, en oncologie, dans les maladies inflammatoires, et certaines maladies du syst\u00e8me nerveux central. Par son activit\u00e9 d\u2019inhibiteur de certaines kinases essentielles dans certains processus oncog\u00e9niques, le masitinib peut avoir un effet sur la r\u00e9gression tumorale, seul ou en association avec la chimioth\u00e9rapie. Par son activit\u00e9 sur le mastocyte et sur certaines kinases essentielles \u00e0 l\u2019activation des cellules inflammatoires et le remodelage tissulaire fibrosant, le masitinib peut avoir un effet sur les sympt\u00f4mes associ\u00e9s \u00e0 certaines pathologies inflammatoires et du syst\u00e8me nerveux central.<\/p>\n<p><strong>A propos d\u2019AB Science<\/strong><\/p>\n<p>Fond\u00e9e en 2001, AB Science est une soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique sp\u00e9cialis\u00e9e dans la recherche, le d\u00e9veloppement, et la commercialisation d\u2019inhibiteurs de prot\u00e9ines kinases (IPK), une nouvelle classe de mol\u00e9cules th\u00e9rapeutiques cibl\u00e9es dont l\u2019action consiste \u00e0 modifier les voies de signalisation au sein des cellules. A travers ces IPK, la soci\u00e9t\u00e9 vise des pathologies \u00e0 fort besoin m\u00e9dical (cancers, maladies inflammatoires et maladies du syst\u00e8me nerveux central) aussi bien en m\u00e9decine humaine qu\u2019en m\u00e9decine v\u00e9t\u00e9rinaire. Grace \u00e0 ses importantes capacit\u00e9s de recherche et d\u00e9veloppement, AB Science a d\u00e9velopp\u00e9 en propre un portefeuille de mol\u00e9cules, dont le masitinib, qui a d\u00e9j\u00e0 fait l\u2019objet d\u2019un enregistrement en m\u00e9decine v\u00e9t\u00e9rinaire en Europe et aux Etats-Unis et est d\u00e9velopp\u00e9 dans neuf phases 3 chez l\u2019homme, dont cinq en cours dans le cancer du pancr\u00e9as, le GIST, le m\u00e9lanome m\u00e9tastatique exprimant la mutation c-Kit JM, la mastocytose, et l\u2019asthme s\u00e9v\u00e8re persistant.<\/p>\n<p>Plus d\u2019informations sur la Soci\u00e9t\u00e9 sur le site internet : <a href=\"http:\/\/www.ab-science.com\">www.ab-science.com<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>AB Science SA, soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique sp\u00e9cialis\u00e9e dans la recherche, le d\u00e9veloppement et la commercialisation d&rsquo;inhibiteurs de prot\u00e9ines kinases (IPK), a annonc\u00e9 aujourd&rsquo;hui le recrutement du premier patient dans l\u2019\u00e9tude de phase 3 du masitinib dans l\u2019asthme s\u00e9v\u00e8re persistant. 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