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Les TPE retrouvent le sourire en 2016 !

Intervention d’Yves Marmont, président de la Fédération des centres de gestion agréés, président de la commission des études économiques Des chiffres d’affaires en hausse, une rentabilité qui s’améliore, une conjoncture plus favorable… L’activité des petites entreprises du commerce, de l’artisanat et des services redémarre en 2016. C’est ce que révèle l’étude « Chiffres et Commentaires » que vient de publier la FCGA. 77 professions analysées, 11 secteurs passés au crible, des témoignages de professionnels : le document fourmille de données inédites. Synthèse des principaux enseignements à lumière de l’enquête annuelle de l’INSEE sur le commerce. Les commerçants et les artisans peuvent se frotter les mains ! En 2016, les affaires reprennent dans les petites entreprises de proximité. Deux études de référence (Le commerce en 2016, INSEE, et Chiffres et Commentaires n° 23, FCGA) révèlent que l’activité globale des détaillants progresse l’année dernière. Même si, derrière cette tendance générale positive, on trouve des réalités sectorielles contrastées En 2016, dans le commerce de détail et l’artisanat commercial (boulangeries, pâtisseries, charcuteries), les ventes augmentent de 0,7 % en valeur, selon l’INSEE. Elles s’élèvent au total à 498 milliards d’euros TTC. Dans le commerce et la réparation automobile, toujours selon la même source, le chiffre d’affaires s’envole de 6,5 %, pour atteindre 117 milliards d’euros. Du jamais vu depuis 1994 ! A retenir également, la belle performance du commerce alimentaire spécialisé et de l’artisanat commercial dont les ventres progressent de 4,6 % en volume. L’accès au crédit reste globalement aisé Intervention de Jacques Fournier, directeur général des statistiques de la Banque de France La Banque de France mène une enquête trimestrielle auprès d’entreprises sur leur accès au financement bancaire ; environ 4 000 PME et 500 ETI ont répondu, ainsi que 2 000 TPE grâce à un partenariat avec la Fédération des Centres...

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AKTEHOM et SANOFI PASTEUR exposent l’approche innovante du Quality by Design analytique

Le cabinet d’expertise AKTEHOM, qui conseille les industriels de la pharmacie et des biotechnologies dans la maîtrise de leurs procédés, participera au congrès A3P 2017 aux côtés de son client Sanofi Pasteur. Leur présentation commune consistera à sensibiliser à l’intégration nécessaire du Quality by Design analytique pour apporter de la souplesse dans les méthodes de fabrication des médicaments. Le Quality by Design analytique (AQbD) est issu d’une réflexion entamée en 2010 et qui vient tout juste d’être approuvé et officialisé, début 2017, par l’USP (United States Pharmacopeial Convention), organisme américain à l’origine de nombreuses normes qualités de l’industrie du médicament. Fondée sur la science et le risque, l’AQbD se compose de 3 phrases : conception, qualification et vérification continue. Basée sur la connaissance du produit et la compréhension du procédé, l’approche moderne du développement pharmaceutique (QbD) nécessite des méthodes analytiques dont la performance doit être adaptée à l’utilisation prévue. « Indéniablement, le Quality by Design analytique est une avancée majeure pour l’industrie pharmaceutique. » déclare, enthousiaste, Isabelle Moineau, Leader des Produits analytiques chez AKTEHOM, qui explique : « Elle autorise à mettre en avant l’usage attendu de la méthode analytique. L’objectif est de définir les attributs qualité critiques du résultat de la méthode analytique et leurs critères d’acceptation associés, selon la définition de l’ « Analytical Target profile ». Traditionnellement, les laboratoires pharmaceutiques déposent, au niveau des dossiers réglementaires, les méthodes analytiques sous forme de résumés ou dans leur totalité. L’approche proposée par l’AQbD est de soumettre seulement l’« Analytical Target profile (ATP) ». Cette flexibilité réglementaire devrait apporter de la souplesse aux industriels ainsi que des gains de temps et des économies. Autre atout de cette approche : elle permet de développer des méthodes robustes destinées au laboratoire de Contrôle Qualité et de mettre en place une stratégie...

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